- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07222644
Klinisk språkvurdering med AI for turnuskandidater (CLEAR2)
Klinisk språkvurdering med KI for legespesialistkandidater (CLEAR2) - En pilot randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (713) 500-7409
- E-post: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: William D Rieger
- Telefonnummer: (713) 500-7300
- E-post: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (713) 500-7409
- E-post: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- William D Rieger
- Telefonnummer: (713) 500-7300
- E-post: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generalkirurgi-residenter ved McGovern Medical School (MMS)
- postgraduate year (PGY) 1-5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Utdanningsbasert LLM-verktøy for tilbakemelding
|
Deltakerne vil få sine verbale kommunikasjoner med standardiserte pasienter (SP) om tre ulike scenarier tatt opp, transkribert og analysert i sanntid av den store språkmodellen (LLM), og vil motta tilbakemeldinger som forslag og alternative manus. Disse vil bli gjennomgått av legene i spesialisering mellom SP-scenariene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lesbarhetsoppfatning vurdert gjennom en undersøkelse
Tidsramme: slutt på intervensjon (1 time etter utgangspunktet)
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Cohens kappa-verdier fra 1 til 5.
Høyere Cohen's kappa-verdier betyr bedre utfall
|
slutt på intervensjon (1 time etter utgangspunktet)
|
|
Kvalitetsvurdering som vurdert gjennom en undersøkelse
Tidsramme: slutten på intervensjonen (1 time etter utgangspunktet)
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Cohen's Kappa-verdier fra 1-5.
Høyere Cohen's kappa-verdier betyr bedre resultat
|
slutten på intervensjonen (1 time etter utgangspunktet)
|
|
Riktigheten av anbefalinger vurdert gjennom en undersøkelse
Tidsramme: slutt på intervensjon (1 time etter basislinje)
|
Dette vil bli rapportert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 svært feil til 5 svært korrekt
|
slutt på intervensjon (1 time etter basislinje)
|
|
Anvendelighet av anbefalinger vurdert gjennom en undersøkelse
Tidsramme: slutten på intervensjonen (1 time etter utgangspunktet)
|
Dette vil bli rapportert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 svært uanvendelig til 5 svært anvendelig
|
slutten på intervensjonen (1 time etter utgangspunktet)
|
|
Oppfattet lesbarhet av interaksjoner mellom fastboende og standardiserte pasienter (SP) vurdert gjennom en undersøkelse: utdanningsnivå
Tidsramme: slutten på intervensjonen (1 time etter utgangspunktet)
|
Dette vil bli kategorisk rapportert i følgende kategorier: Grunnskole ungdomsskole videregående høyskole/universitet utdannet |
slutten på intervensjonen (1 time etter utgangspunktet)
|
|
selvtillit i kommunikasjonsevne
Tidsramme: slutt på intervensjon (1 time etter utgangspunktet)
|
Dette poengteres fra 1 (svært lite selvsikker) til 5 (svært selvsikker)
|
slutt på intervensjon (1 time etter utgangspunktet)
|
|
nyttigheten av LLM
Tidsramme: slutten på intervensjon (1 time etter utgangspunkt)
|
Dette poengsummes fra 1 (veldig ubrukelig) til 5 (veldig nyttig)
|
slutten på intervensjon (1 time etter utgangspunkt)
|
|
akseptabilitet av fremtidig bruk
Tidsramme: slutten av intervensjon (1 time etter baseline)
|
Dette er scoret fra 1 (svært usannsynlig) til 5 (svært sannsynlig)
|
slutten av intervensjon (1 time etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvtillit i kommunikasjonsevne
Tidsramme: slutt på intervensjon (1 time etter utgangspunktet)
|
Dette poengteres fra 1 (svært lite selvsikker) til 5 (svært selvsikker)
|
slutt på intervensjon (1 time etter utgangspunktet)
|
|
Undersøkelsestilbakemelding om LLM-grensesnittet
Tidsramme: slutten på intervensjonen (1 time etter utgangspunktet)
|
Dette poengsummes fra 1 (svært urealistisk) til 5 (svært realistisk)
|
slutten på intervensjonen (1 time etter utgangspunktet)
|
|
lesbarhetsnivå for lege-sykepleiersamtaler som vurdert med Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL) lesbarhetsverktøy
Tidsramme: slutt på intervensjon (1 time etter utgangspunkt)
|
Lesbarheten av transkripsjoner fra møter mellom legespesialistkandidater og simulert pasient vil bli vurdert ved hjelp av Flesch-Kincaid Grade Level-formelen, som estimerer hvilket amerikansk skolenivå som kreves for å forstå teksten. Høyere poengsummer indikerer et høyere lesenivå (dvs. lavere lesbarhet). Formel som brukes: Nivå = 0,39 (totalt antall ord / totale setninger) + 11,8 (totalt antall stavelser / totale ord) - 15,59 |
slutt på intervensjon (1 time etter utgangspunkt)
|
|
Kvalitet basert på Ensuring Quality Information for Patients (EQIP)-skår for transkripsjoner mellom fastlege og standardisert pasient
Tidsramme: slutten på intervensjon (1 time etter utgangspunkt)
|
Prosentpoeng basert på et validert spørreskjema Dette har 20 spørsmål og hvert spørsmål poengsettes fra 1(ja), 0,5(delvis), 0 (nei) og spørsmålet fjernes hvis det ikke gjelder. Resultater rapporteres i prosent og høyere prosentpoeng indikerer bedre kvalitet
|
slutten på intervensjon (1 time etter utgangspunkt)
|
|
Opplevd lesbarhet av SP-beboersamhandling vurdert gjennom en standardisert undersøkelse
Tidsramme: slutten på intervensjon (1 time etter utgangspunkt)
|
Dette vil bli kategorisk rapportert i følgende kategorier: Grunnskole ungdomsskole videregående høyskole/universitet utdannet |
slutten på intervensjon (1 time etter utgangspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-25-0920
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .