Valutazione del Linguaggio Clinico con l'IA per i Residenti (CLEAR2)
28 ottobre 2025 aggiornato da: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston
Valutazione Linguistica Clinica con IA per Specializzandi (CLEAR2) - Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato
Lo scopo di questo studio è perfezionare e testare un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) di livello aziendale esistente basato sull'intelligenza artificiale generativa, valutare la fattibilità e l'accettabilità del feedback basato su LLM, valutare la capacità del feedback basato su LLM di migliorare le comunicazioni dei residenti, esplorare la capacità dei pazienti standardizzati di valutare la comunicazione dei residenti ed esplorare la capacità dei residenti di autovalutare la complessità della propria comunicazione
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Numero di telefono: (713) 500-7409
- Email: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William D Rieger
- Numero di telefono: (713) 500-7300
- Email: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contatto:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Numero di telefono: (713) 500-7409
- Email: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
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Contatto:
- William D Rieger
- Numero di telefono: (713) 500-7300
- Email: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti in chirurgia generale della McGovern Medical School (MMS)
- Anno post-laurea (PGY) 1-5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Strumento di feedback educativo basato su LLM
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I partecipanti avranno le loro comunicazioni verbali con pazienti standardizzati (SP) riguardanti 3 diversi scenari registrate, trascritte e analizzate in tempo reale dal modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) e riceveranno feedback sotto forma di suggerimenti e script alternativi.
Questi verranno esaminati dai residenti tra gli scenari SP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giudizio di leggibilità valutato tramite un sondaggio
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Questo sarà valutato dai valori di Kappa di Cohen da 1 a 5.
Punteggi di Kappa di Cohen più alti indicano un esito migliore
|
fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Discernimento della qualità valutato tramite un sondaggio
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo il basale)
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Questo sarà valutato in base ai valori del Kappa di Cohen da 1 a 5.
Punteggi di Kappa di Cohen più alti indicano un esito migliore
|
fine dell'intervento (1 ora dopo il basale)
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Correttezza delle raccomandazioni valutate tramite un sondaggio
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Questo sarà riportato su una scala Likert a 5 punti da 1 molto errato a 5 molto corretto
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fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Applicabilità delle raccomandazioni come valutato da un sondaggio
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Questo sarà riportato su una scala di Likert a 5 punti da 1 per niente applicabile a 5 molto applicabile
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fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Percezione della leggibilità delle interazioni residente-paziente standardizzato (SP) valutata tramite un sondaggio: livello di istruzione
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Questo sarà categoricamente riportato nelle seguenti categorie: Elementare media superiore laureato |
fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
|
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fiducia nella capacità di comunicazione
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Viene valutato da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro)
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fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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utilità dell'LLM
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
|
Questo è valutato da 1 (per niente utile) a 5 (molto utile)
|
fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
|
|
accettabilità dell'uso futuro
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo il basale)
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Questo è valutato da 1 (molto improbabile) a 5 (molto probabile)
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fine dell'intervento (1 ora dopo il basale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fiducia nella capacità di comunicazione
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
|
Viene valutato da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro)
|
fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
|
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Feedback sul sondaggio dell'interfaccia LLM
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo il basale)
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Questa è valutata da 1 (molto irrealistico) a 5 (molto realistico)
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fine dell'intervento (1 ora dopo il basale)
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livello di leggibilità delle trascrizioni residente-SP valutato dallo strumento di leggibilità Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL)
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo il basale)
|
La leggibilità delle trascrizioni degli incontri residente-SP sarà valutata utilizzando la formula Flesch-Kincaid Grade Level, che stima il livello scolastico statunitense necessario per comprendere il testo. Punteggi più alti indicano un livello di lettura più elevato (ovvero, una minore leggibilità). Formula utilizzata: Livello scolastico = 0,39 (parole totali/frasi totali) + 11,8 (sillabe totali/parole totali) - 15,59 |
fine dell'intervento (1 ora dopo il basale)
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Qualità basata sul punteggio Ensuring Quality Information for Patients (EQIP) delle trascrizioni residente-paziente simulato
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
|
Punteggio percentuale basato su un questionario validato Questo include 20 domande e ciascuna viene valutata da 1(sì), 0.5(parzialmente), 0(no) e la domanda viene rimossa se non applicabile. I punteggi sono riportati in percentuale e una percentuale più alta indica una qualità migliore
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fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Percezione della leggibilità delle interazioni tra residenti e SP valutata tramite un sondaggio standardizzato
Lasso di tempo: fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
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Questo sarà riportato categoricamente nelle seguenti categorie: Scuola elementare Scuola media Scuola superiore Laureato |
fine dell'intervento (1 ora dopo la baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
23 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
26 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2025
Primo Inserito (Stimato)
30 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
30 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-25-0920
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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