- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07222644
Klinické hodnocení jazyka pomocí AI pro rezidenty (CLEAR2)
Klinické jazykové hodnocení s umělou inteligencí pro rezidenty (CLEAR2) - Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonní číslo: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: William D Rieger
- Telefonní číslo: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonní číslo: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- William D Rieger
- Telefonní číslo: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti všeobecné chirurgie McGovern Medical School (MMS)
- postgraduální ročník (PGY) 1-5
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací nástroj zpětné vazby založený na LLM
|
Účastníci budou mít své verbální komunikace se standardizovanými pacienty (SP) týkající se 3 různých scénářů zaznamenány, přepsány a analyzovány v reálném čase velkým jazykovým modelem (LLM) a obdrží zpětnou vazbu ve formě návrhů a alternativních scénářů.
Ty budou přezkoumány rezidenty mezi scénáři se SP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čitelnost rozlišovací schopnost posouzená pomocí průzkumu
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Toto bude hodnoceno pomocí hodnot Cohenova kappa v rozmezí 1-5.
Vyšší skóre Cohenova kappa znamená lepší výsledek.
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
Hodnocení kvality prostřednictvím průzkumu
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Toto bude hodnoceno pomocí Cohenových Kappa hodnot od 1 do 5.
Vyšší Cohenovy Kappa skóre znamenají lepší výsledek
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
Správnost doporučení hodnocená prostřednictvím průzkumu
Časové okno: konec intervence (1 hodinu po výchozím měření)
|
Toto bude hlášeno na 5bodové Likertově škále od 1 velmi nesprávné do 5 velmi správné
|
konec intervence (1 hodinu po výchozím měření)
|
|
Použitelnost doporučení hodnocená průzkumem
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Toto bude hodnoceno na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela neplatné) do 5 (zcela platné)
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
Vnímaná čitelnost interakcí mezi rezidenty a standardizovanými pacienty (SP) hodnocená průzkumem: úroveň vzdělání
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Toto bude kategoricky uvedeno v následujících kategoriích: Základní střední vysoká vysokoškolský absolvent |
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
sebedůvěra v komunikačních schopnostech
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Hodnocení probíhá na stupnici od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi sebejistý)
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
užitečnost LLM
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Hodnoceno od 1 (velmi neužitečné) do 5 (velmi užitečné)
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
přijatelnost budoucího použití
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Toto je hodnoceno od 1 (velmi nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné)
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebedůvěra v komunikačních schopnostech
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Hodnocení probíhá na stupnici od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi sebejistý)
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
Zpětná vazba z průzkumu k rozhraní LLM
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Toto se hodnotí od 1 (velmi nerealistické) do 5 (velmi realistické)
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
úroveň čitelnosti přepisů rezident-SP hodnocená nástrojem pro čitelnost Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL)
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Čitelnost přepisů setkání rezident-SP bude hodnocena pomocí vzorce Flesch-Kincaid Grade Level, který odhaduje úroveň amerického školního ročníku potřebnou k porozumění textu. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň čtenářského ročníku (tj. nižší čitelnost). Použitý vzorec: Úroveň ročníku = 0,39 (celkem slov/celkem vět) + 11,8 (celkem slabik/celkem slov) - 15,59 |
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
Kvalita na základě skóre EQIP (Ensuring Quality Information for Patients) přepisů komunikace rezident-simulovaný pacient
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
Procentuální skóre založené na ověřeném dotazníku s 20 otázkami, z nichž každá je hodnocena 1 (ano), 0,5 (částečně), 0 (ne) a otázka je odstraněna, pokud se nevztahuje. Skóre je uváděno v procentech a vyšší procentuální skóre indikuje lepší kvalitu.
|
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
|
|
Vnímaná čitelnost interakcí rezidentů SP hodnocená standardizovaným dotazníkem
Časové okno: konec zásahu (1 hodina po výchozím měření)
|
Toto bude kategoricky uvedeno v následujících kategoriích: Základní střední vyšší vysokoškolský absolvent |
konec zásahu (1 hodina po výchozím měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-25-0920
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikace s pacienty
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy