Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení jazyka pomocí AI pro rezidenty (CLEAR2)

28. října 2025 aktualizováno: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston

Klinické jazykové hodnocení s umělou inteligencí pro rezidenty (CLEAR2) - Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zdokonalit a otestovat stávající podnikový velký jazykový model (LLM) založený na generativní umělé inteligenci (AI), posoudit proveditelnost a přijatelnost zpětné vazby založené na LLM, vyhodnotit schopnost zpětné vazby založené na LLM zlepšit komunikaci rezidentů, prozkoumat schopnost standardizovaných pacientů hodnotit komunikaci rezidentů a prozkoumat schopnost rezidentů samostatně posoudit složitost své komunikace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti všeobecné chirurgie McGovern Medical School (MMS)
  • postgraduální ročník (PGY) 1-5

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Vzdělávací nástroj zpětné vazby založený na LLM
Účastníci budou mít své verbální komunikace se standardizovanými pacienty (SP) týkající se 3 různých scénářů zaznamenány, přepsány a analyzovány v reálném čase velkým jazykovým modelem (LLM) a obdrží zpětnou vazbu ve formě návrhů a alternativních scénářů. Ty budou přezkoumány rezidenty mezi scénáři se SP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čitelnost rozlišovací schopnost posouzená pomocí průzkumu
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Toto bude hodnoceno pomocí hodnot Cohenova kappa v rozmezí 1-5. Vyšší skóre Cohenova kappa znamená lepší výsledek.
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Hodnocení kvality prostřednictvím průzkumu
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Toto bude hodnoceno pomocí Cohenových Kappa hodnot od 1 do 5. Vyšší Cohenovy Kappa skóre znamenají lepší výsledek
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Správnost doporučení hodnocená prostřednictvím průzkumu
Časové okno: konec intervence (1 hodinu po výchozím měření)
Toto bude hlášeno na 5bodové Likertově škále od 1 velmi nesprávné do 5 velmi správné
konec intervence (1 hodinu po výchozím měření)
Použitelnost doporučení hodnocená průzkumem
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Toto bude hodnoceno na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela neplatné) do 5 (zcela platné)
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Vnímaná čitelnost interakcí mezi rezidenty a standardizovanými pacienty (SP) hodnocená průzkumem: úroveň vzdělání
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)

Toto bude kategoricky uvedeno v následujících kategoriích:

Základní střední vysoká vysokoškolský absolvent

konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
sebedůvěra v komunikačních schopnostech
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Hodnocení probíhá na stupnici od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi sebejistý)
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
užitečnost LLM
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Hodnoceno od 1 (velmi neužitečné) do 5 (velmi užitečné)
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
přijatelnost budoucího použití
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Toto je hodnoceno od 1 (velmi nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné)
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sebedůvěra v komunikačních schopnostech
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Hodnocení probíhá na stupnici od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi sebejistý)
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Zpětná vazba z průzkumu k rozhraní LLM
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Toto se hodnotí od 1 (velmi nerealistické) do 5 (velmi realistické)
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
úroveň čitelnosti přepisů rezident-SP hodnocená nástrojem pro čitelnost Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL)
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)

Čitelnost přepisů setkání rezident-SP bude hodnocena pomocí vzorce Flesch-Kincaid Grade Level, který odhaduje úroveň amerického školního ročníku potřebnou k porozumění textu. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň čtenářského ročníku (tj. nižší čitelnost).

Použitý vzorec:

Úroveň ročníku = 0,39 (celkem slov/celkem vět) + 11,8 (celkem slabik/celkem slov) - 15,59

konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Kvalita na základě skóre EQIP (Ensuring Quality Information for Patients) přepisů komunikace rezident-simulovaný pacient
Časové okno: konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Procentuální skóre založené na ověřeném dotazníku s 20 otázkami, z nichž každá je hodnocena 1 (ano), 0,5 (částečně), 0 (ne) a otázka je odstraněna, pokud se nevztahuje. Skóre je uváděno v procentech a vyšší procentuální skóre indikuje lepší kvalitu.
konec intervence (1 hodina po výchozím měření)
Vnímaná čitelnost interakcí rezidentů SP hodnocená standardizovaným dotazníkem
Časové okno: konec zásahu (1 hodina po výchozím měření)

Toto bude kategoricky uvedeno v následujících kategoriích:

Základní střední vyšší vysokoškolský absolvent

konec zásahu (1 hodina po výchozím měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-25-0920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikace s pacienty

Předplatit