- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07222644
Клиническая оценка языка с помощью ИИ для резидентов (CLEAR2)
Клиническая оценка языка с использованием ИИ для резидентов (CLEAR2) - Пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Номер телефона: (713) 500-7409
- Электронная почта: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William D Rieger
- Номер телефона: (713) 500-7300
- Электронная почта: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Номер телефона: (713) 500-7409
- Электронная почта: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- William D Rieger
- Номер телефона: (713) 500-7300
- Электронная почта: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Резиденты общей хирургии Медицинской школы Макговерна (MMS)
- Последипломный год (PGY) 1-5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Образовательный инструмент обратной связи на основе LLM
|
Участники будут иметь свои устные коммуникации со стандартизированными пациентами (СП) по трём различным сценариям, записанными, расшифрованными и проанализированными в реальном времени с помощью большой языковой модели (LLM), и получат обратную связь в виде предложений и альтернативных сценариев.
Эти материалы будут рассмотрены резидентами между сценариями со стандартизированными пациентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Читабельность распознавания по результатам опроса
Временное ограничение: конец вмешательства (1 час после исходного уровня)
|
Это будет оценено по значениям каппы Коэна от 1 до 5.
Более высокие показатели каппы Коэна означают лучший результат
|
конец вмешательства (1 час после исходного уровня)
|
|
Оценка качества по результатам опроса
Временное ограничение: окончание вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Это будет оцениваться по значениям каппы Коэна от 1 до 5.
Более высокие показатели каппы Коэна означают лучший результат
|
окончание вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
Правильность рекомендаций по результатам опроса
Временное ограничение: конец вмешательства (1 час после исходного уровня)
|
Это будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 5 (совершенно верно)
|
конец вмешательства (1 час после исходного уровня)
|
|
Применимость рекомендаций, оцененная по результатам опроса
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Это будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неприменимо) до 5 (очень применимо)
|
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
{"Perceived readability of resident-standardized patient (SP) interactions as assessed by a survey: schooling level":"Воспринимаемая понятность взаимодействий резидент-стандартизированный пациент (СП) по оценке опроса: уровень образования"}
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Это будет категорически сообщено в следующих категориях: Начальная средняя высшая школа выпускник колледжа |
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
уверенность в способности к коммуникации
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Это оценивается по шкале от 1 (совершенно не уверен) до 5 (очень уверен)
|
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
полезность LLM
Временное ограничение: окончание вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Это оценивается от 1 (совершенно бесполезно) до 5 (очень полезно)
|
окончание вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
приемлемость будущего использования
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Это оценивается от 1 (маловероятно) до 5 (очень вероятно)
|
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уверенность в способности к коммуникации
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Это оценивается по шкале от 1 (совершенно не уверен) до 5 (очень уверен)
|
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
Отзывы по опросу о интерфейсе LLM
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Оценивается по шкале от 1 (совершенно нереалистично) до 5 (очень реалистично)
|
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
уровень читаемости стенограмм резидент-СП, оцененный с помощью инструмента оценки читаемости Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL)
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Читаемость транскриптов взаимодействий резидент-СП будет оцениваться с использованием формулы уровня класса Флеша-Кинкейда, которая оценивает требуемый уровень школьного образования в США для понимания текста. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень чтения (т.е., более низкую читаемость). Используемая формула: Уровень класса = 0,39 (общее количество слов / общее количество предложений) + 11,8 (общее количество слогов / общее количество слов) - 15,59 |
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
Качество на основе оценки EQIP (Обеспечение качественной информации для пациентов) транскриптов резидент-СП
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Процентный балл на основе валидированного опросника. Опросник содержит 20 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 (да), 0,5 (частично), 0 (нет), и вопрос исключается, если он неприменим. Баллы представляются в процентах, и более высокий процентный балл указывает на лучшее качество.
|
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
|
Воспринимаемая читабельность взаимодействий резидент-специалист по оценке стандартизированного опроса
Временное ограничение: конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Это будет категорически отражено в следующих категориях: Начальная средняя высшая выпускник колледжа |
конец вмешательства (через 1 час после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-25-0920
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .