- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07222644
AI alapú klinikai nyelvi értékelés rezidensek számára (CLEAR2)
Klinikai Nyelvi Értékelés Mesterséges Intelligencia Segítségével Rezidensek Számára (CLEAR2) - Egy Pilot Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonszám: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: William D Rieger
- Telefonszám: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonszám: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- William D Rieger
- Telefonszám: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- McGovern Orvostudományi Iskola (MMS) általános sebész rezidensek
- posztgraduális év (PGY) 1-5
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Oktatási LLM-alapú visszajelzési eszköz
|
A résztvevők verbális kommunikációját szabványosított betegekkel (SP) három különböző forgatókönyv kapcsán rögzítik, átírják és valós időben elemezni fogja a nagy nyelvi modell (LLM), valamint visszajelzést kapnak javaslatok és alternatív forgatókönyvek formájában.
Ezeket a rezidensek fogják áttekinteni az SP forgatókönyvek között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Olvashatósági megkülönböztetés felmérés alapján értékelve
Időkeret: beavatkozás vége (1 órával a kiindulási érték után)
|
Ezt 1-5 közötti Cohen-kappa értékekkel pontozzuk.
Magasabb Cohen-kappa pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
beavatkozás vége (1 órával a kiindulási érték után)
|
|
Minőségi megítélés felmérés alapján
Időkeret: intervenció vége (1 órával az alapvonal után)
|
Ezt az 1-5-ös Cohen-kappa értékek alapján pontozzák.
Magasabb Cohen-kappa pontszámok jobb eredményt jelentenek
|
intervenció vége (1 órával az alapvonal után)
|
|
Az ajánlások helyességének felmérés felmérés által történő értékelése
Időkeret: a beavatkozás vége (1 órával az alappont után)
|
Ez egy 5 pontos Likert-skálán lesz bejelentve, 1-től (nagyon helytelen) 5-ig (nagyon helyes)
|
a beavatkozás vége (1 órával az alappont után)
|
|
Az ajánlások alkalmazhatósága felmérés alapján értékelve
Időkeret: intervenció vége (1 órával az alapvonal után)
|
Ezt egy 5 pontos Likert-skálán jelentik be, 1-től (egyáltalán nem alkalmazható) 5-ig (nagyon alkalmazható)
|
intervenció vége (1 órával az alapvonal után)
|
|
A lakó-standardizált beteg (SP) interakciók észlelt olvashatósága, amint azt egy felmérés értékelt: iskolai szint
Időkeret: intervenció végén (1 órával az alappont után)
|
Ez kategorikusan a következő kategóriákban lesz jelentve: Általános iskola középiskola főiskola egyetem végzettség |
intervenció végén (1 órával az alappont után)
|
|
bizalom a kommunikációs képességben
Időkeret: intervenció vége (1 órával az alapvonalmérés után)
|
Ez 1-től (nagyon bizonytalan) 5-ig (nagyon magabiztos) terjedő skálán értékelhető
|
intervenció vége (1 órával az alapvonalmérés után)
|
|
az LLM hasznossága
Időkeret: intervenció vége (1 órával a kiindulási érték felvétele után)
|
Ez 1-től (nagyon haszontalan) 5-ig (nagyon hasznos) terjedő skálán értékelhető
|
intervenció vége (1 órával a kiindulási érték felvétele után)
|
|
a jövőbeli használat elfogadhatósága
Időkeret: a beavatkozás vége (1 órával az alapvonal után)
|
Ez 1-től (nagyon valószínűtlen) 5-ig (nagyon valószínű) terjedő skálán értékelhető
|
a beavatkozás vége (1 órával az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bizalom a kommunikációs képességben
Időkeret: intervenció vége (1 órával az alapvonalmérés után)
|
Ez 1-től (nagyon bizonytalan) 5-ig (nagyon magabiztos) terjedő skálán értékelhető
|
intervenció vége (1 órával az alapvonalmérés után)
|
|
Az LLM felhasználói felületről szóló felmérés visszajelzése
Időkeret: a beavatkozás vége (1 órával az alapvonal után)
|
Ez 1-től (nagyon irreális) 5-ig (nagyon reális) értékelhető
|
a beavatkozás vége (1 órával az alapvonal után)
|
|
a lakó-egészségügyi szolgáltató átiratainak olvashatósági szintje a Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL) olvashatósági eszköz alapján értékelve
Időkeret: a beavatkozás vége (1 órával az alapvonal után)
|
A rezidens-SP találkozások átiratainak olvashatóságát a Flesch-Kincaid olvasási szint képletével értékeljük, amely azt az amerikai iskolai évfolyamot becsüli meg, amely szükséges a szöveg megértéséhez. A magasabb pontszám magasabb olvasási szintet jelez (azaz alacsonyabb olvashatóságot). Alkalmazott képlet: Évfolyam szint = 0,39 (összes szó / összes mondat) + 11,8 (összes szótag / összes szó) - 15,59 |
a beavatkozás vége (1 órával az alapvonal után)
|
|
Minőség a Betegtájékoztatás Minőségének Biztosítása (EQIP) pontszáma alapján a rezidens-SP átiratok esetében
Időkeret: intervenció vége (1 órával a baseline után)
|
Százalékos pontszám egy validált kérdőív alapján Ez 20 kérdést tartalmaz, mindegyik 1(igen), 0,5(részben), 0(nem) értékkel pontozható, és a kérdést eltávolítják, ha nem alkalmazható. A pontszámok százalékban kerülnek jelentésre, és a magasabb százalékos pontszám jobb minőséget jelez
|
intervenció vége (1 órával a baseline után)
|
|
A SP-lakó kölcsönhatások észlelt olvashatósága, amelyet szabványos felmérés alapján értékeltek
Időkeret: beavatkozás vége (1 órával a kiindulási érték után)
|
Ez a következő kategóriákban kerül feltétlenül jelentésre: Általános iskola középiskola főiskola egyetem végzettség |
beavatkozás vége (1 órával a kiindulási érték után)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-25-0920
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .