Avaliação da Linguagem Clínica com IA para Residentes (CLEAR2)
28 de outubro de 2025 atualizado por: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston
Avaliação da Linguagem Clínica com IA para Residentes (CLEAR2) - Um Estudo Piloto Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é aperfeiçoar e testar os modelos de linguagem de grande escala (LLM) empresariais existentes baseados em inteligência artificial (IA) generativa, avaliar a viabilidade e aceitabilidade do feedback baseado em LLM, avaliar a capacidade do feedback baseado em LLM para melhorar as comunicações dos residentes, explorar a capacidade dos pacientes padronizados para avaliar a comunicação dos residentes e explorar a capacidade dos residentes para autoavaliar a complexidade da sua comunicação
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Número de telefone: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: William D Rieger
- Número de telefone: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Número de telefone: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
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Contato:
- William D Rieger
- Número de telefone: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residentes de cirurgia geral da McGovern Medical School (MMS)
- Ano de pós-graduação (PGY) 1-5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Ferramenta de feedback baseada em LLM educacional
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Os participantes terão as suas comunicações verbais com pacientes padronizados (SP) relativamente a 3 cenários diferentes gravadas, transcritas e analisadas em tempo real pelo modelo de linguagem de grande escala (LLM) e receberão feedback sob a forma de sugestões e scripts alternativos.
Estes serão revistos pelos residentes entre os cenários SP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discernimento de legibilidade conforme avaliado por um inquérito
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Isto será pontuado pelos valores de Kappa de Cohen de 1 a 5.
Scores de Kappa de Cohen mais elevados significam um melhor resultado
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Discernimento de qualidade conforme avaliado por um inquérito
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Isto será avaliado pelos valores de Kappa de Cohen de 1 a 5.
Scores de Kappa de Cohen mais elevados significam um melhor resultado
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Correção das recomendações avaliada por um inquérito
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Isto será reportado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (muito incorreto) a 5 (muito correto)
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Aplicabilidade das recomendações conforme avaliado por um inquérito
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Isto será reportado numa escala de Likert de 5 pontos, desde 1 (muito inaplicável) até 5 (muito aplicável)
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Legibilidade percebida das interações residente-paciente padronizado (PP) conforme avaliado por um inquérito: nível de escolaridade
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Isso será categoricamente relatado nas seguintes categorias: Ensino básico ensino médio ensino secundário graduado universitário |
fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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confiança na capacidade de comunicação
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Esta pontuação varia de 1 (pouco confiante) a 5 (muito confiante)
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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utilidade do LLM
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Esta é pontuada de 1 (muito inútil) a 5 (muito útil)
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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aceitabilidade do uso futuro
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Esta pontuação vai de 1 (muito improvável) a 5 (muito provável)
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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confiança na capacidade de comunicação
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Esta pontuação varia de 1 (pouco confiante) a 5 (muito confiante)
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Feedback do inquérito sobre a interface LLM
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Esta é pontuada de 1 (muito irrealista) a 5 (muito realista)
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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nível de legibilidade das transcrições residente-SP avaliado pela ferramenta de legibilidade Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL)
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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A legibilidade das transcrições dos encontros residente-SP será avaliada através da fórmula do Nível Escolar Flesch-Kincaid, que estima o nível escolar norte-americano necessário para compreender o texto. Pontuações mais elevadas indicam um nível de leitura mais alto (ou seja, menor legibilidade). Fórmula utilizada: Nível escolar = 0,39 (total de palavras/total de frases) + 11,8 (total de sílabas/total de palavras) - 15,59 |
fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Qualidade baseada na pontuação EQIP (Ensuring Quality Information for Patients) das transcrições residente-paciente simulado
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Pontuação percentual baseada num questionário validado Este tem 20 perguntas e cada uma é pontuada de 1(sim), 0,5(parcialmente), 0(não) e a pergunta é removida se não se aplicar. As pontuações são reportadas como uma percentagem e uma percentagem mais elevada indica melhor qualidade
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fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Legibilidade percecionada das interações médico-residente, conforme avaliada por um questionário padronizado
Prazo: fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Isto será categoricamente relatado nas seguintes categorias: Ensino básico ensino secundário ensino superior licenciatura |
fim da intervenção (1 hora após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
26 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
30 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-25-0920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .