- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07222644
Klinisk Sprogevaluering Med AI Til Residenser (CLEAR2)
Klinisk Sprogevaluering Med AI for Residenser (CLEAR2) - En Pilot Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: William D Rieger
- Telefonnummer: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- William D Rieger
- Telefonnummer: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generalkirurgiske specialestuderende ved McGovern Medical School (MMS)
- postgraduatår (PGY) 1-5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesbaseret LLM-feedbackværktøj
|
Deltagernes verbale kommunikation med standardiserede patienter (SP) vedrørende 3 forskellige scenarier vil blive optaget, transskriberet og analyseret i realtid af den store sprogmodel (LLM) og de vil modtage feedback som forslag og alternative manuskripter.
Disse vil blive gennemgået af residerende læger mellem SP-scenarier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsevenlighedsbedømmelse vurderet gennem en undersøgelse
Tidsramme: slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
Dette vil blive vurderet ved Cohen's Kappa-værdier fra 1-5.
Højere Cohen's kappa-scorer betyder bedre resultat
|
slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
|
Kvalitetsvurdering som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: afslutning på intervention (1 time efter baseline)
|
Dette vil blive scoret ved hjælp af Cohens Kappa-værdier fra 1-5.
Højere Cohen's kappa-score betyder bedre resultat
|
afslutning på intervention (1 time efter baseline)
|
|
Korrektheden af anbefalinger som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: afslutning på intervention (1 time efter baseline)
|
Dette vil blive rapporteret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 meget forkert til 5 meget korrekt
|
afslutning på intervention (1 time efter baseline)
|
|
Anvendeligheden af anbefalinger som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: afslutning på interventionen (1 time efter baseline)
|
Dette vil blive rapporteret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 meget uanvendelig til 5 meget anvendelig
|
afslutning på interventionen (1 time efter baseline)
|
|
Oplevet læsevenlighed af interaktioner mellem praktikant og standardiseret patient (SP) vurderet ved en undersøgelse: uddannelsesniveau
Tidsramme: slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
Dette vil blive kategorisk rapporteret i følgende kategorier: Elementær mellem høj uddannelse kandidat |
slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
|
tillid til kommunikationsevne
Tidsramme: slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
Dette scores fra 1 (meget usikker) til 5 (meget sikker)
|
slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
|
LLM'ens anvendelighed
Tidsramme: afslutning på interventionen (1 time efter baseline)
|
Dette scores fra 1 (meget ubrugelig) til 5 (meget brugbar)
|
afslutning på interventionen (1 time efter baseline)
|
|
acceptabilitet af fremtidig brug
Tidsramme: slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
Dette scores fra 1 (meget usandsynligt) til 5 (meget sandsynligt)
|
slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tillid til kommunikationsevne
Tidsramme: slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
Dette scores fra 1 (meget usikker) til 5 (meget sikker)
|
slutningen af interventionen (1 time efter baseline)
|
|
Undersøgelsesfeedback om LLM-grænsefladen
Tidsramme: afslutningen af intervention (1 time efter baseline)
|
Dette vurderes på en skala fra 1 (meget urealistisk) til 5 (meget realistisk)
|
afslutningen af intervention (1 time efter baseline)
|
|
læsevenlighedsniveau for beboer-SP-transskriptioner vurderet ved hjælp af Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL) læsevenlighedsværktøj
Tidsramme: afslutning af intervention (1 time efter baseline)
|
Læsbarheden af transskriptioner fra møder mellem praktikanter og SP'er vil blive vurderet ved hjælp af Flesch-Kincaid Grade Level-formlen, som estimerer det amerikanske skoleklassetrin, der kræves for at forstå teksten. Højere score indikerer et højere læseklassetrin (dvs. lavere læsbarhed). Anvendt formel: Klassetrin = 0,39 (samlede ord / samlede sætninger) + 11,8 (samlede stavelser / samlede ord) - 15,59 |
afslutning af intervention (1 time efter baseline)
|
|
Kvalitet baseret på Ensuring Quality Information for Patients (EQIP)-score for resident-SP-transskriptioner
Tidsramme: afslutning på intervention (1 time efter baseline)
|
Procentvis score baseret på et valideret spørgeskema Dette har 20 spørgsmål, og hvert spørgsmål scores fra 1 (ja), 0,5 (delvist), 0 (nej), og spørgsmålet fjernes, hvis det ikke er relevant. Scores rapporteres som en procentdel, og en højere procentscore indikerer bedre kvalitet
|
afslutning på intervention (1 time efter baseline)
|
|
Opfattet læsevenlighed af SP-beboerinteraktioner som vurderet ved en standardiseret undersøgelse
Tidsramme: slut på intervention (1 time efter baseline)
|
Dette vil blive kategorisk rapporteret i følgende kategorier: Elementær mellem høj universitetsuddannet |
slut på intervention (1 time efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-25-0920
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientkommunikation
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med uddannelsesmæssigt LLM-baseret feedbackværktøj
-
Women's College HospitalOntario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetBivirkninger af andre antipsykotika og neuroleptika