Evaluación del Lenguaje Clínico con IA para Residentes (CLEAR2)
28 de octubre de 2025 actualizado por: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston
Evaluación del Lenguaje Clínico con IA para Residentes (CLEAR2) - Un Ensayo Piloto Controlado Aleatorizado
El propósito de este estudio es perfeccionar y probar un modelo de lenguaje grande (LLM) empresarial existente basado en inteligencia artificial (IA) generativa, evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la retroalimentación basada en LLM, evaluar la capacidad de la retroalimentación basada en LLM para mejorar las comunicaciones de los residentes, explorar la capacidad de los pacientes estandarizados para evaluar la comunicación de los residentes y explorar la capacidad de los residentes para autoevaluar la complejidad de su comunicación
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Número de teléfono: (713) 500-7409
- Correo electrónico: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William D Rieger
- Número de teléfono: (713) 500-7300
- Correo electrónico: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contacto:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Número de teléfono: (713) 500-7409
- Correo electrónico: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
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Contacto:
- William D Rieger
- Número de teléfono: (713) 500-7300
- Correo electrónico: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de cirugía general de la Escuela de Medicina McGovern (MMS)
- Año de posgrado (PGY) 1-5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Herramienta de retroalimentación basada en LLM educativo
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Los participantes tendrán sus comunicaciones verbales con pacientes estandarizados (SP) sobre 3 escenarios diferentes grabadas, transcritas y analizadas en tiempo real por el modelo de lenguaje grande (LLM) y recibirán retroalimentación como sugerencias y guiones alternativos.
Estos serán revisados por los residentes entre los escenarios de SP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de discernimiento de legibilidad evaluada mediante una encuesta
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después de la línea de base)
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Esto se puntuará mediante los valores de Kappa de Cohen del 1 al 5.
Las puntuaciones más altas de Kappa de Cohen significan un mejor resultado
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fin de la intervención (1 hora después de la línea de base)
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Discernimiento de la calidad evaluado mediante una encuesta
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después del valor basal)
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Esto será evaluado mediante los valores de Kappa de Cohen del 1 al 5.
Puntuaciones más altas de Kappa de Cohen indican un mejor resultado
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fin de la intervención (1 hora después del valor basal)
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Corrección de las recomendaciones según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después del valor basal)
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Esto se reportará en una escala Likert de 5 puntos desde 1 muy incorrecto hasta 5 muy correcto
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fin de la intervención (1 hora después del valor basal)
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Aplicabilidad de las recomendaciones evaluada mediante una encuesta
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después del valor inicial)
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Esto se informará en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 muy inaplicable hasta 5 muy aplicable
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fin de la intervención (1 hora después del valor inicial)
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Legibilidad percibida de las interacciones residente-paciente estandarizado (SP) evaluada mediante una encuesta: nivel de escolaridad
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después de la línea base)
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Esto se reportará categóricamente en las siguientes categorías: Primaria media superior universitaria graduado |
fin de la intervención (1 hora después de la línea base)
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confianza en la capacidad de comunicación
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después del valor basal)
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Esto se puntúa de 1 (muy poco seguro) a 5 (muy seguro)
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fin de la intervención (1 hora después del valor basal)
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utilidad del LLM
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después del valor inicial)
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Esto se puntúa de 1 (muy inútil) a 5 (muy útil)
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fin de la intervención (1 hora después del valor inicial)
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aceptabilidad del uso futuro
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después del inicio)
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Esto se puntúa de 1 (muy improbable) a 5 (muy probable)
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fin de la intervención (1 hora después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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confianza en la capacidad de comunicación
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después del valor basal)
|
Esto se puntúa de 1 (muy poco seguro) a 5 (muy seguro)
|
fin de la intervención (1 hora después del valor basal)
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Feedback de la encuesta sobre la interfaz LLM
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después de la línea base)
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Se puntúa de 1 (muy poco realista) a 5 (muy realista)
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fin de la intervención (1 hora después de la línea base)
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nivel de legibilidad de las transcripciones de residentes y pacientes estandarizados evaluado por la herramienta de legibilidad Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL)
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después de la línea base)
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La legibilidad de las transcripciones de los encuentros residente-PE se evaluará utilizando la fórmula del Nivel de Grado Flesch-Kincaid, que estima el nivel de grado escolar estadounidense requerido para comprender el texto. Las puntuaciones más altas indican un nivel de lectura de grado más alto (es decir, menor legibilidad). Fórmula utilizada: Nivel de grado = 0,39 (total de palabras / total de oraciones) + 11,8 (total de sílabas / total de palabras) - 15,59 |
fin de la intervención (1 hora después de la línea base)
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Calidad basada en la puntuación EQIP (Garantía de Información de Calidad para Pacientes) de las transcripciones residente-paciente simulado
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después de la medición basal)
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Puntuación porcentual basada en un cuestionario validado. Este tiene 20 preguntas y cada una se puntúa de 1 (sí), 0,5 (parcialmente), 0 (no) y la pregunta se elimina si no es aplicable. Las puntuaciones se reportan como un porcentaje y un porcentaje más alto indica mejor calidad
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fin de la intervención (1 hora después de la medición basal)
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Legibilidad percibida de las interacciones entre residentes de SP evaluada mediante una encuesta estandarizada
Periodo de tiempo: fin de la intervención (1 hora después de la línea base)
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Esto se reportará categóricamente en las siguientes categorías: Primaria Media Superior Universitario Graduado |
fin de la intervención (1 hora después de la línea base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
26 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-25-0920
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .