Évaluation du Langage Clinique avec IA pour les Résidents (CLEAR2)
28 octobre 2025 mis à jour par: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston
Évaluation du Langage Clinique avec l'IA pour les Résidents (CLEAR2) - Un Essai Contrôlé Randomisé Pilote
L'objectif de cette étude est de peaufiner et de tester un modèle de langage de grande taille (LLM) existant de qualité entreprise basé sur l'intelligence artificielle générative (IA), d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des retours basés sur les LLM, d'évaluer la capacité des retours basés sur les LLM à améliorer les communications des résidents, d'explorer la capacité des patients standardisés à évaluer la communication des résidents et d'explorer la capacité des résidents à auto-évaluer la complexité de leur communication
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Numéro de téléphone: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William D Rieger
- Numéro de téléphone: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH
- Numéro de téléphone: (713) 500-7409
- E-mail: Krislynn.M.Mueck@uth.tmc.edu
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Contact:
- William D Rieger
- Numéro de téléphone: (713) 500-7300
- E-mail: William.D.Rieger@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents en chirurgie générale de la McGovern Medical School (MMS)
- Année de formation postdoctorale (PGY) 1-5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Outil de feedback éducatif basé sur LLM
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Les participants verront leurs communications verbales avec des patients standardisés (SP) concernant 3 scénarios différents enregistrées, transcrites et analysées en temps réel par le grand modèle de langage (LLM) et recevront des retours sous forme de suggestions et de scripts alternatifs.
Ces éléments seront examinés par les résidents entre les scénarios SP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discernement de la lisibilité tel qu'évalué par une enquête
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Cela sera évalué par les valeurs Kappa de Cohen de 1 à 5.
Des scores Kappa de Cohen plus élevés indiquent un meilleur résultat
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Discernement de la qualité tel qu'évalué par une enquête
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Ceci sera évalué par les valeurs du Kappa de Cohen de 1 à 5.
Des scores de Kappa de Cohen plus élevés signifient un meilleur résultat
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Exactitude des recommandations évaluée par une enquête
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Cela sera rapporté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très incorrect) à 5 (très correct)
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Applicabilité des recommandations évaluée par une enquête
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Cela sera rapporté sur une échelle de Likert en 5 points, de 1 (très peu applicable) à 5 (très applicable)
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Lisibilité perçue des interactions résident-patient standardisé (SP) évaluées par une enquête : niveau de scolarité
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la mesure de base)
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Cela sera catégoriquement rapporté dans les catégories suivantes : Élémentaire Collège Lycée Diplômé universitaire |
fin de l'intervention (1 heure après la mesure de base)
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confiance dans la capacité de communication
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Ceci est noté de 1 (très peu confiant) à 5 (très confiant)
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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utilité du LLM
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Cela est noté de 1 (très inutile) à 5 (très utile)
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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acceptabilité d'une utilisation future
Délai: fin d'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Cela est noté de 1 (très improbable) à 5 (très probable)
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fin d'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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confiance dans la capacité de communication
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Ceci est noté de 1 (très peu confiant) à 5 (très confiant)
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Retour d'enquête sur l'interface LLM
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Cela est noté de 1 (très irréaliste) à 5 (très réaliste)
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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niveau de lisibilité des transcriptions résident-SP évalué par l'outil de lisibilité Flesch-Kincaid (FKGL)
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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La lisibilité des transcriptions des rencontres entre résidents et patients simulés sera évaluée à l'aide de la formule Flesch-Kincaid Grade Level, qui estime le niveau scolaire américain requis pour comprendre le texte. Des scores plus élevés indiquent un niveau de lecture plus élevé (c'est-à-dire une lisibilité plus faible). Formule utilisée : Niveau scolaire = 0,39 (nombre total de mots / nombre total de phrases) + 11,8 (nombre total de syllabes / nombre total de mots) - 15,59 |
fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Qualité basée sur le score Ensuring Quality Information for Patients (EQIP) des transcriptions résident-patient simulé
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Score en pourcentage basé sur un questionnaire validé Ce questionnaire comporte 20 questions, chacune notée de 1 (oui), 0,5 (partiellement), 0 (non), et une question est supprimée si elle ne s'applique pas. Les scores sont rapportés en pourcentage et un pourcentage plus élevé indique une meilleure qualité
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fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Lisibilité perçue des interactions SP-résident évaluée par une enquête standardisée
Délai: fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Cela sera catégoriquement rapporté dans les catégories suivantes : Élémentaire collège lycée diplômé universitaire |
fin de l'intervention (1 heure après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
26 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2025
Première publication (Estimé)
30 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-25-0920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .