Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische Taalevaluatie Met AI voor Assistent-Geneeskundigen (CLEAR2)

28 oktober 2025 bijgewerkt door: Krislynn Michelle Mueck, The University of Texas Health Science Center, Houston

Klinische Taal Evaluatie Met AI voor Assistent-Geneeskundigen (CLEAR2) - Een Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Het doel van deze studie is het verfijnen en testen van bestaande enterprise-grade grote taalmodellen (LLM) gebaseerd op generatieve kunstmatige intelligentie (AI), het beoordelen van de haalbaarheid en acceptatie van LLM-gebaseerde feedback, het beoordelen van het vermogen van LLM-gebaseerde feedback om de communicatie van bewoners te verbeteren, het verkennen van het vermogen van gestandaardiseerde patiënten om de communicatie van bewoners te beoordelen en het verkennen van het vermogen van bewoners om hun communicatiecomplexiteit zelf te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • McGovern Medical School (MMS) algemene chirurgie assistenten
  • postdoctoraal jaar (PGY) 1-5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Educatief LLM-gebaseerd feedbackinstrument
Gedragsmatig: educatieve LLM-gebaseerde feedbacktool
Deelnemers zullen hun verbale communicatie met gestandaardiseerde patiënten (SP) over 3 verschillende scenario's laten opnemen, transcriberen en in realtime analyseren door het grote taalmodel (LLM) en zullen feedback ontvangen in de vorm van suggesties en alternatieve scripts. Deze zullen tussen de SP-scenario's door worden beoordeeld door arts-assistenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leesbaarheidsbeoordeling zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: einde van interventie (1 uur na baseline)
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Cohen's Kappa-waarden van 1-5. Hogere Cohen's Kappa-scores betekenen een beter resultaat
einde van interventie (1 uur na baseline)
Kwaliteitsoordeel zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Dit wordt gescoord met de Cohen's Kappa-waarden van 1-5. Hogere Cohen's kappa-scores betekenen een beter resultaat
einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Juistheid van aanbevelingen zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: einde van interventie (1 uur na baseline)
Dit wordt gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal van 1 zeer onjuist tot 5 zeer juist
einde van interventie (1 uur na baseline)
Toepasbaarheid van aanbevelingen zoals beoordeeld via een enquête
Tijdsspanne: einde van interventie (1 uur na baseline)
Dit wordt gerapporteerd op een 5-punts Likert-schaal van 1 zeer onvan toepassing tot 5 zeer van toepassing
einde van interventie (1 uur na baseline)
Waargenomen leesbaarheid van interacties tussen bewoners en gestandaardiseerde patiënten (SP) zoals beoordeeld door een enquête: opleidingsniveau
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na de basislijn)

Dit zal categorisch worden gerapporteerd in de volgende categorieën:

Basisschool middelbare school hogeschool afgestudeerd
einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
vertrouwen in communicatievaardigheid
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Dit wordt gescoord van 1 (zeer onzeker) tot 5 (zeer zelfverzekerd)
einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
bruikbaarheid van de LLM
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Dit wordt gescoord van 1 (zeer nutteloos) tot 5 (zeer nuttig)
einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
aanvaardbaarheid van toekomstig gebruik
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Dit wordt gescoord van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk)
einde van de interventie (1 uur na de basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vertrouwen in communicatievaardigheid
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Dit wordt gescoord van 1 (zeer onzeker) tot 5 (zeer zelfverzekerd)
einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Enquêtefeedback over de LLM-interface
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Dit wordt gescoord van 1 (zeer onrealistisch) tot 5 (zeer realistisch)
einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
leesbaarheidsniveau van bewoner-SP transcripties zoals beoordeeld door het Flesch-Kincaid Grade Level (FKGL) leesbaarheidsinstrument
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na baseline)

De leesbaarheid van transcripties van ontmoetingen tussen bewoners en SP's zal worden beoordeeld met behulp van de Flesch-Kincaid Grade Level-formule, die het Amerikaanse schoolniveau schat dat nodig is om de tekst te begrijpen. Hogere scores duiden op een hoger leesniveau (d.w.z. lagere leesbaarheid).

Gebruikte formule:

Niveau = 0,39 (totaal aantal woorden / totaal aantal zinnen) + 11,8 (totaal aantal lettergrepen / totaal aantal woorden) - 15,59
einde van de interventie (1 uur na baseline)
Kwaliteit gebaseerd op Ensuring Quality Information for Patients (EQIP)-score van resident-SP transcripties
Tijdsspanne: einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Percentage score gebaseerd op een gevalideerde vragenlijst. Deze bevat 20 vragen en elke vraag wordt gescoord van 1 (ja), 0,5 (gedeeltelijk), 0 (nee) en de vraag wordt verwijderd als deze niet van toepassing is. Scores worden gerapporteerd als een percentage en een hoger percentage duidt op een betere kwaliteit
einde van de interventie (1 uur na de basislijn)
Waargenomen leesbaarheid van interacties tussen SP en bewoners zoals beoordeeld door een gestandaardiseerde enquête
Tijdsspanne: einde van interventie (1 uur na aanvangmeting)

Dit wordt in de volgende categorieën categorisch gerapporteerd:

Basisschool middelbare school hogeschool afgestudeerd
einde van interventie (1 uur na aanvangmeting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Health Science Education Small Grants Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krislynn M Mueck, MD, MS, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

26 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

30 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-25-0920

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren