葡萄牙乳腺癌CDK4/6抑制剂治疗现状与真实世界用药模式 (PORTRAIT)
2025年10月29日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
葡萄牙HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者CDK4/6抑制剂治疗现状及真实世界给药模式
评估并描述葡萄牙在晚期/转移性乳腺癌（a/mBC）中实际使用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDKI）的情况，评估治疗持续性，并量化CDKI剂量调整。
本研究使用IQVIA数据库的二手数据，该数据库收集医院药物消耗数据。研究覆盖葡萄牙全国16家公立医院，这些医院提供了激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）a/mBC治疗药物的消耗数据。患者筛选基于一套标准，纳入2018年11月至2023年5月期间在a/mBC治疗中使用至少一种CDKI的所有患者。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1926
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、美国、07936
- Novartis
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项回顾性、非干预性队列研究。
描述
纳入标准：
- 所有年龄段的男性和女性患者。
- 2018年11月至2023年5月期间至少有一次CDKI用药记录的患者。
- 在妇科和肿瘤科专科有用药记录的患者。
排除标准：
- 目标药物的用药模式与任何已知的a/mBC治疗方案不兼容。
- 早期乳腺癌患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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瑞博西尼治疗组
HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者，接受至少1个月的瑞博西尼治疗。
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帕博西利治疗组
HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者，接受至少1个月帕博西尼治疗。
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阿贝西利治疗组
HR+/HER2- 晚期/转移性乳腺癌患者，接受至少1个月的阿贝西利治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2018年11月至2023年5月期间接受CDKI治疗的患者数量
大体时间：最长约4年6个月
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最长约4年6个月
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中位治疗持续时间
大体时间：最长约4年6个月
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最长约4年6个月
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中位至下次治疗时间 (TTNT)
大体时间：最长约4年6个月
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TTNT的计算考虑了从一条治疗线开始到下一条治疗线开始之间的时间。
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最长约4年6个月
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按治疗线别和治疗时长统计的剂量降低患者人数
大体时间：最长约4年6个月
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患者根据在0-6个月、7-12个月以及12个月或更长的治疗期间内，被分为经历了0次、1次或2次剂量降低的类别。
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最长约4年6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月29日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月29日
首次发布 (估计的)
2025年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月29日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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