Krajobraz terapeutyczny i rzeczywiste schematy dawkowania inhibitorami CDK4/6 w leczeniu raka piersi w Portugalii (PORTRAIT)
Krajobraz Leczenia i Wzorce Dawkowania w Warunkach Rzeczywistych Inhibitorów CDK4/6 w Leczeniu HR+/HER2- Zaawansowanego/Przerzutowego Raka Piersi w Portugalii
Oceń i scharakteryzuj rzeczywiste stosowanie inhibitorów kinazy zależnej od cyklin 4/6 (CDKI) w zaawansowanym/przerzutowym raku piersi (a/mBC), oceń trwałość leczenia oraz określ ilościowo dostosowania dawek CDKI w Portugalii.
Badanie to wykorzystało dane wtórne z bazy danych IQVIA, która gromadzi dane dotyczące zużycia leków w szpitalach. Badanie objęło 16 publicznych szpitali z całej Portugalii, dla których dostępne były dane dotyczące zużycia leków stosowanych w leczeniu hormonozależnego/dodatniego pod względem receptorów hormonalnych i ujemnego pod względem receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HR+/HER2-) a/mBC. Selekcja pacjentów opierała się na zestawie kryteriów uwzględniających wszystkich pacjentów poddawanych leczeniu w ramach a/mBC z zastosowaniem co najmniej jednego CDKI od listopada 2018 do maja 2023.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Novartis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci w każdym wieku.
- Pacjenci z co najmniej jednym spożyciem CDKI od listopada 2018 do maja 2023.
- Pacjenci ze spożyciami w specjalnościach Ginekologii i Onkologii.
Kryteria wykluczenia:
- Wzorce spożycia leków docelowych niezgodne z jakimkolwiek znanym schematem leczenia a/mBC.
- Pacjenci we wczesnych stadiach raka piersi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Leczenia Rybocyklibem
Pacjenci z HR+/HER2- a/mBC z co najmniej 1 miesiącem leczenia rybocyklibem.
|
|
Grupa Leczenia Palbocyklibem
Pacjenci z HR+/HER2- a/mBC z co najmniej 1 miesiącem leczenia palbocyklibem.
|
|
Grupa Leczenia Abemacyklibem
Pacjenci z HR+/HER2- a/mBC z co najmniej 1 miesiącem leczenia abemacyklibem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów leczonych CDKI między listopadem 2018 a majem 2023
Ramy czasowe: Do około 4 lat i 6 miesięcy
|
Do około 4 lat i 6 miesięcy
|
|
|
Mediana czasu trwania leczenia
Ramy czasowe: Do około 4 lat i 6 miesięcy
|
Do około 4 lat i 6 miesięcy
|
|
|
Mediana Czasu do Kolejnego Leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do około 4 lat i 6 miesięcy
|
TTNT obliczono uwzględniając czas pomiędzy rozpoczęciem jednej linii leczenia a rozpoczęciem kolejnej linii leczenia.
|
Do około 4 lat i 6 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów ze zmniejszeniem dawki według czasu leczenia na linię leczenia
Ramy czasowe: Do około 4 lat i 6 miesięcy
|
Pacjentów zaklasyfikowano jako osoby z 0, 1 lub 2 redukcjami dawki w okresie 0-6 miesięcy, 7-12 miesięcy oraz 12 miesięcy lub dłużej leczenia.
|
Do około 4 lat i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLEE011APT03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .