Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajobraz terapeutyczny i rzeczywiste schematy dawkowania inhibitorami CDK4/6 w leczeniu raka piersi w Portugalii (PORTRAIT)

29 października 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Krajobraz Leczenia i Wzorce Dawkowania w Warunkach Rzeczywistych Inhibitorów CDK4/6 w Leczeniu HR+/HER2- Zaawansowanego/Przerzutowego Raka Piersi w Portugalii

Oceń i scharakteryzuj rzeczywiste stosowanie inhibitorów kinazy zależnej od cyklin 4/6 (CDKI) w zaawansowanym/przerzutowym raku piersi (a/mBC), oceń trwałość leczenia oraz określ ilościowo dostosowania dawek CDKI w Portugalii.

Badanie to wykorzystało dane wtórne z bazy danych IQVIA, która gromadzi dane dotyczące zużycia leków w szpitalach. Badanie objęło 16 publicznych szpitali z całej Portugalii, dla których dostępne były dane dotyczące zużycia leków stosowanych w leczeniu hormonozależnego/dodatniego pod względem receptorów hormonalnych i ujemnego pod względem receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HR+/HER2-) a/mBC. Selekcja pacjentów opierała się na zestawie kryteriów uwzględniających wszystkich pacjentów poddawanych leczeniu w ramach a/mBC z zastosowaniem co najmniej jednego CDKI od listopada 2018 do maja 2023.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1926

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Novartis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To było retrospektywne, nieinterwencyjne badanie kohortowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci w każdym wieku.
  • Pacjenci z co najmniej jednym spożyciem CDKI od listopada 2018 do maja 2023.
  • Pacjenci ze spożyciami w specjalnościach Ginekologii i Onkologii.

Kryteria wykluczenia:

  • Wzorce spożycia leków docelowych niezgodne z jakimkolwiek znanym schematem leczenia a/mBC.
  • Pacjenci we wczesnych stadiach raka piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Leczenia Rybocyklibem
Pacjenci z HR+/HER2- a/mBC z co najmniej 1 miesiącem leczenia rybocyklibem.
Grupa Leczenia Palbocyklibem
Pacjenci z HR+/HER2- a/mBC z co najmniej 1 miesiącem leczenia palbocyklibem.
Grupa Leczenia Abemacyklibem
Pacjenci z HR+/HER2- a/mBC z co najmniej 1 miesiącem leczenia abemacyklibem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów leczonych CDKI między listopadem 2018 a majem 2023
Ramy czasowe: Do około 4 lat i 6 miesięcy
Do około 4 lat i 6 miesięcy
Mediana czasu trwania leczenia
Ramy czasowe: Do około 4 lat i 6 miesięcy
Do około 4 lat i 6 miesięcy
Mediana Czasu do Kolejnego Leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do około 4 lat i 6 miesięcy
TTNT obliczono uwzględniając czas pomiędzy rozpoczęciem jednej linii leczenia a rozpoczęciem kolejnej linii leczenia.
Do około 4 lat i 6 miesięcy
Liczba pacjentów ze zmniejszeniem dawki według czasu leczenia na linię leczenia
Ramy czasowe: Do około 4 lat i 6 miesięcy
Pacjentów zaklasyfikowano jako osoby z 0, 1 lub 2 redukcjami dawki w okresie 0-6 miesięcy, 7-12 miesięcy oraz 12 miesięcy lub dłużej leczenia.
Do około 4 lat i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLEE011APT03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj