Landscape Thérapeutique et Schémas de Dosage en Vie Réelle avec les Inhibiteurs de CDK4/6 pour le Cancer du Sein au Portugal (PORTRAIT)
Paysage Thérapeutique et Modèles de Dosage en Vie Réelle avec les Inhibiteurs de CDK4/6 pour le Cancer du Sein HR+/HER2- Avancé/Métastatique au Portugal
Évaluer et caractériser l'utilisation réelle des inhibiteurs des kinases dépendantes des cyclines 4/6 (CDKI) dans le cancer du sein avancé/métastatique (a/mBC), évaluer la persistance du traitement et quantifier les ajustements de dose des CDKI au Portugal.
Cette étude a utilisé des données secondaires provenant de la base de données IQVIA qui collecte des données sur la consommation médicamenteuse hospitalière. L'étude a inclus 16 hôpitaux publics à travers le Portugal, pour lesquels des données sur la consommation de médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein avancé/métastatique avec récepteurs hormonaux positifs/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HR+/HER2-) étaient disponibles. La sélection des patients était basée sur un ensemble de critères prenant en compte tous les patients sous traitement dans le cadre du a/mBC avec utilisation d'au moins un CDKI de novembre 2018 à mai 2023.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Novartis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients masculins et féminins de tous âges.
- Patients ayant au moins une consommation de CDKI entre novembre 2018 et mai 2023.
- Patients ayant des consommations dans les spécialités de Gynécologie et d'Oncologie.
Critères d'exclusion :
- Schémas de consommation des médicaments cibles non compatibles avec aucun régime de traitement connu du cancer du sein métastatique/avancé.
- Patients aux stades précoces du cancer du sein.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de traitement par ribociclib
Patients atteints de a/mBC HR+/HER2- avec au moins 1 mois de traitement par ribociclib.
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Groupe de traitement par Palbociclib
Patients atteints de HR+/HER2- a/mBC avec au moins 1 mois de traitement par palbociclib.
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Groupe de traitement par l'abémaciclib
Patients atteints de HR+/HER2- a/mBC ayant reçu au moins 1 mois de traitement par l'abémaciclib.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients traités par un CDKI entre novembre 2018 et mai 2023
Délai: Jusqu'à environ 4 ans et 6 mois
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Jusqu'à environ 4 ans et 6 mois
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Durée médiane du traitement
Délai: Jusqu'à environ 4 ans et 6 mois
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Jusqu'à environ 4 ans et 6 mois
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Médiane du temps jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: Jusqu'à environ 4 ans et 6 mois
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Le TTNT a été calculé en considérant le temps entre le début d'une ligne de traitement et le début de la ligne de traitement suivante.
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Jusqu'à environ 4 ans et 6 mois
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Nombre de patients avec réduction de dose par durée de traitement par ligne de traitement
Délai: Jusqu'à environ 4 ans et 6 mois
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Les patients ont été catégorisés comme ayant 0, 1 ou 2 réductions de dose sur 0-6 mois, 7-12 mois et 12 mois ou plus de traitement.
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Jusqu'à environ 4 ans et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLEE011APT03
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