Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingslandskab og reelle doseringsmønstre med CDK4/6-hæmmere for brystkræft i Portugal (PORTRAIT)

29. oktober 2025 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Behandlingslandskab og reelle dosismønstre med CDK4/6-hæmmere for HR+/HER2- fremskreden/metastatisk brystkræft i Portugal

Vurder og karakteriser den virkelige anvendelse af cyklin-afhængige kinase 4/6-hæmmere (CDKI) i avanceret/metastatisk brystkræft (a/mBC), evaluer behandlingsvedholdenhed og kvantificer CDKI-dosisjusteringer i Portugal.

Denne undersøgelse brugte sekundære data fra IQVIA-databasen, der indsamler data fra hospitalslægemiddelforbrug. Undersøgelsen omfattede 16 offentlige hospitaler over hele Portugal, for hvilke data om forbruget af lægemidler brugt i behandling af hormonreceptor positiv/human epidermal vækstfaktor receptor 2 negativ (HR+/HER2-) a/mBC var tilgængelige. Patientudvælgelsen var baseret på et sæt kriterier, der omfattede alle patienter med behandlinger i a/mBC-setting med brug af mindst én CDKI fra november 2018 til maj 2023.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1926

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Novartis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var en retrospektiv, ikke-interventionel kohortestudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alle aldre.
  • Patienter med mindst ét CDKI-forbrug fra november 2018 til maj 2023.
  • Patienter med forbrug inden for gynækologi og onkologi specialer.

Eksklusionskriterier:

  • Forbrugsmønstre for målmediciner, der ikke er kompatible med nogen kendt a/mBC-behandlingsregime.
  • Patienter i tidlige stadier af brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ribociclib-behandlingsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-patienter med mindst 1 måneds ribociclib-behandling.
Palbociclib-behandlingsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-patienter med mindst 1 måneds behandling med palbociclib.
Abemaciclib-behandlingsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-patienter med mindst 1 måneds abemaciclib-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter behandlet med en CDKI mellem november 2018 og maj 2023
Tidsramme: Op til cirka 4 år og 6 måneder
Op til cirka 4 år og 6 måneder
Median Behandlingsvarighed
Tidsramme: Op til cirka 4 år og 6 måneder
Op til cirka 4 år og 6 måneder
Median tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: Op til cirka 4 år og 6 måneder
TTNT blev beregnet ved at tage højde for tiden mellem starten på én behandlingslinje og starten på den næste behandlingslinje.
Op til cirka 4 år og 6 måneder
Antal patienter med dosisreduktioner efter behandlingslængde per behandlingslinje
Tidsramme: Op til cirka 4 år og 6 måneder
Patienterne blev kategoriseret som havende 0, 1 eller 2 dosisreduktioner over 0-6 måneder, 7-12 måneder og 12 måneder eller mere af behandling.
Op til cirka 4 år og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

31. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLEE011APT03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner