Behandelingslandschap en real-world doseringspatronen met CDK4/6-remmers voor borstkanker in Portugal (PORTRAIT)
Behandelingslandschap en Real-World Doseringpatronen Met CDK4/6-remmers voor HR+/HER2- Geavanceerd/Metastatisch Borstkanker in Portugal
Beoordeel en karakteriseer het real-world gebruik van cycline-afhankelijke kinase 4/6-remmers (CDKI) bij gevorderd/uitgezaaide borstkanker (a/mBC), evalueer de therapietrouw en kwantificeer CDKI-dosisaanpassingen in Portugal.
Deze studie gebruikte secundaire gegevens uit de IQVIA-database die gegevens verzamelt over ziekenhuisgeneesmiddelenverbruik. De studie omvatte 16 openbare ziekenhuizen in heel Portugal, waarvoor gegevens over het verbruik van geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hormoonreceptor-positieve/humaan epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve (HR+/HER2-) a/mBC beschikbaar waren. Patiëntenselectie was gebaseerd op een reeks criteria waarbij alle patiënten met behandelingen in de a/mBC-setting met gebruik van ten minste één CDKI van november 2018 tot mei 2023 werden overwogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
- Novartis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van alle leeftijden.
- Patiënten met ten minste één CDKI-gebruik van november 2018 tot mei 2023.
- Patiënten met gebruik in de specialismen Gynaecologie en Oncologie.
Exclusiecriteria:
- Gebruikspatronen van doelgeneesmiddelen die niet compatibel zijn met enig bekend a/mBC-behandelingsregime.
- Patiënten in vroege stadia van borstkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ribociclib Behandelingsgroep
HR+/HER2- a/mBC-patiënten met ten minste 1 maand ribociclib-behandeling.
|
|
Palbociclib-behandelingsgroep
HR+/HER2- a/mBC-patiënten met minstens 1 maand palbociclib-behandeling.
|
|
Abemaciclib-behandelingsgroep
HR+/HER2- a/mBC-patiënten met ten minste 1 maand abemaciclib-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten behandeld met een CDKI tussen november 2018 en mei 2023
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar en 6 maanden
|
Tot ongeveer 4 jaar en 6 maanden
|
|
|
Median Behandelingsduur
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar en 6 maanden
|
Tot ongeveer 4 jaar en 6 maanden
|
|
|
Mediaan Tijd tot Volgende Behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar en 6 maanden
|
TTNT werd berekend rekening houdend met de tijd tussen het begin van één behandelingslijn en het begin van de volgende behandelingslijn.
|
Tot ongeveer 4 jaar en 6 maanden
|
|
Aantal patiënten met dosisverminderingen per behandelingsduur per behandelingslijn
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar en 6 maanden
|
Patiënten werden ingedeeld als zijnde 0, 1 of 2 doseringsverminderingen gedurende 0-6 maanden, 7-12 maanden en 12 maanden of meer behandeling.
|
Tot ongeveer 4 jaar en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLEE011APT03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .