Behandlingslandskap och verklig dosering med CDK4/6-hämmare för bröstcancer i Portugal (PORTRAIT)
Behandlingslandskap och verkliga doseringsmönster med CDK4/6-hämmare för HR+/HER2- avancerad/metastaserad bröstcancer i Portugal
Utvärdera och karakterisera användningen av cyklinberoende kinas 4/6-hämmare (CDKI) i verklig vård för avancerad/metastaserad bröstcancer (a/mBC), utvärdera behandlingspersistens och kvantifiera CDKI-dosjusteringar i Portugal.
Denna studie använde sekundärdata från IQVIA-databasen som samlar in data från sjukhusers läkemedelskonsumtion. Studien inkluderade 16 offentliga sjukhus över hela Portugal, för vilka data om konsumtion av läkemedel som används vid hormonreceptorpositiv/human epidermisk tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HR+/HER2-) a/mBC-behandling fanns tillgänglig. Urvalet av patienter baserades på en uppsättning kriterier som omfattade alla patienter med behandlingar i a/mBC-sammanhang med användning av minst en CDKI från november 2018 till maj 2023.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
- Novartis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i alla åldrar.
- Patienter med minst ett CDKI-intag från november 2018 till maj 2023.
- Patienter med intag inom gynekologi- och onkologispecialiteter.
Exklusionskriterier:
- Intagsmönster för målmediciner som inte är kompatibla med något känt a/mBC-behandlingsregim.
- Patienter i tidiga stadier av bröstcancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ribociclib-behandlingsgrupp
HR+/HER2- a/mBC-patienter med minst 1 månads ribociklibbehandling.
|
|
Palbociclib-behandlingsgrupp
HR+/HER2- a/mBC-patienter med minst 1 månads palbociclib-behandling.
|
|
Abemaciclib-behandlingsgrupp
HR+/HER2- a/mBC-patienter med minst 1 månads abemaciclib-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter behandlade med en CDKI mellan november 2018 och maj 2023
Tidsram: Upp till cirka 4 år och 6 månader
|
Upp till cirka 4 år och 6 månader
|
|
|
Median Behandlingsduration
Tidsram: Upp till cirka 4 år och 6 månader
|
Upp till cirka 4 år och 6 månader
|
|
|
Median tid till nästa behandling (TTNT)
Tidsram: Upp till cirka 4 år och 6 månader
|
TTNT beräknades med hänsyn till tiden mellan starten av en behandlingslinje och starten av nästa behandlingslinje.
|
Upp till cirka 4 år och 6 månader
|
|
Antal patienter med dosreduktioner per behandlingslängd och behandlingslinje
Tidsram: Upp till cirka 4 år och 6 månader
|
Patienterna kategoriserades som att ha 0, 1 eller 2 dosreduceringar över 0–6 månader, 7–12 månader och 12 månader eller mer av behandling.
|
Upp till cirka 4 år och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLEE011APT03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .