Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebná situace a reálné dávkovací schémata s inhibitory CDK4/6 u karcinomu prsu v Portugalsku (PORTRAIT)

29. října 2025 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Léčebná krajina a reálné vzorce dávkování u inhibitorů CDK4/6 pro HR+/HER2- pokročilý/metastatický karcinom prsu v Portugalsku

Posoudit a charakterizovat použití inhibitorů cyklin-dependentních kináz 4/6 (CDKI) v reálné klinické praxi u pokročilého/metastatického karcinomu prsu (a/mBC), vyhodnotit perzistenci léčby a kvantifikovat úpravy dávek CDKI v Portugalsku.

Tato studie použila sekundární data z databáze IQVIA, která shromažďuje data o spotřebě léků v nemocnicích. Studie zahrnovala 16 veřejných nemocnic po celém Portugalsku, pro které byla k dispozici data o spotřebě léků používaných v léčbě hormonálně receptorově pozitivního/humánního epidermálního růstového faktoru receptoru 2 negativního (HR+/HER2-) a/mBC. Výběr pacientů byl založen na souboru kritérií zohledňujících všechny pacienty s léčbou v rámci a/mBC s použitím alespoň jednoho CDKI od listopadu 2018 do května 2023.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1926

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936
        • Novartis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto byla retrospektivní, neintervenční kohortní studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví všech věkových kategorií.
  • Pacienti s alespoň jednou spotřebou CDKI od listopadu 2018 do května 2023.
  • Pacienti se spotřebou v oborech gynekologie a onkologie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vzorce spotřeby cílených léků, které nejsou kompatibilní s žádným známým léčebným režimem a/mBC.
  • Pacienti v raných stádiích karcinomu prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ribociklib Skupina Léčby
Pacienti s HR+/HER2- a/mBC s alespoň 1 měsíční léčbou ribociklibem.
Skupina s léčbou palbociclibem
Pacienti s HR+/HER2- a/mBC s alespoň 1 měsícem léčby palbociklibem.
Skupina léčená abemaciclibem
Pacientky s HR+/HER2- a/mBC s alespoň 1 měsíční léčbou abemaciclibem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů léčených CDKI mezi listopadem 2018 a květnem 2023
Časové okno: Až přibližně 4 roky a 6 měsíců
Až přibližně 4 roky a 6 měsíců
Medián Délky Léčby
Časové okno: Až přibližně 4 roky a 6 měsíců
Až přibližně 4 roky a 6 měsíců
Medián času do další léčby (TTNT)
Časové okno: Až přibližně 4 roky a 6 měsíců
TTNT byla vypočítána s ohledem na čas mezi začátkem jedné léčebné linie a začátkem následující léčebné linie.
Až přibližně 4 roky a 6 měsíců
Počet pacientů se snížením dávky podle délky léčby na linii léčby
Časové okno: Až přibližně 4 roky a 6 měsíců
Pacienti byli kategorizováni jako osoby s 0, 1 nebo 2 sníženími dávky během 0-6 měsíců, 7-12 měsíců a 12 měsíců nebo více léčby.
Až přibližně 4 roky a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLEE011APT03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit