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Behandlungslandschaft und reale Dosierungsmuster mit CDK4/6-Inhibitoren bei Brustkrebs in Portugal (PORTRAIT)

29. Oktober 2025 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Behandlungslandschaft und reale Dosierungsmuster mit CDK4/6-Inhibitoren für HR+/HER2- fortgeschrittenes/metastasiertes Brustkrebs in Portugal

Bewerten und charakterisieren Sie den realen Einsatz von Cyclin-abhängigen Kinasen 4/6-Inhibitoren (CDKI) bei fortgeschrittenem/metastasiertem Brustkrebs (a/mBC), bewerten Sie die Therapietreue und quantifizieren Sie CDKI-Dosisanpassungen in Portugal.

Diese Studie verwendete Sekundärdaten aus der IQVIA-Datenbank, die Daten zum Krankenhausarzneimittelverbrauch erfasst. Die Studie umfasste 16 öffentliche Krankenhäuser in ganz Portugal, für die Daten zum Verbrauch von Arzneimitteln zur Behandlung von hormonrezeptorpositivem/menschlichem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativem (HR+/HER2-) a/mBC verfügbar waren. Die Patientenauswahl basierte auf einem Kriterienset, das alle Patienten mit Behandlungen im a/mBC-Bereich mit Verwendung mindestens eines CDKI von November 2018 bis Mai 2023 berücksichtigte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1926

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936
        • Novartis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies war eine retrospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten aller Altersgruppen.
  • Patienten mit mindestens einem CDKI-Verbrauch von November 2018 bis Mai 2023.
  • Patienten mit Verbräuchen in den Fachgebieten Gynäkologie und Onkologie.

Ausschlusskriterien:

  • Verbrauchsmuster der Zielmedikamente, die nicht mit einem bekannten a/mBC-Behandlungsschema vereinbar sind.
  • Patienten in frühen Stadien von Brustkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ribociclib-Behandlungsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-Patienten mit mindestens einem Monat Ribociclib-Behandlung.
Palbociclib-Behandlungsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-Patienten mit mindestens einem Monat Palbociclib-Behandlung.
Abemaciclib-Behandlungsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-Patienten mit mindestens einem Monat Abemaciclib-Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der zwischen November 2018 und Mai 2023 mit einem CDKI behandelten Patienten
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahren und 6 Monaten
Bis zu ungefähr 4 Jahren und 6 Monaten
Median Behandlungsdauer
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahren und 6 Monaten
Bis zu ungefähr 4 Jahren und 6 Monaten
Median Time to Next Treatment (TTNT)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahren und 6 Monaten
TTNT wurde unter Berücksichtigung der Zeit zwischen dem Beginn einer Behandlungslinie und dem Beginn der nächsten Behandlungslinie berechnet.
Bis zu ungefähr 4 Jahren und 6 Monaten
Anzahl der Patienten mit Dosisreduktionen nach Behandlungsdauer pro Therapielinie
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Jahren und 6 Monaten
Patienten wurden als 0, 1 oder 2 Dosisreduktionen über 0-6 Monate, 7-12 Monate und 12 Monate oder mehr Behandlung kategorisiert.
Bis zu ungefähr 4 Jahren und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLEE011APT03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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