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포르투갈에서 유방암에 대한 CDK4/6 억제제 치료 현황 및 실제 투여 패턴 (PORTRAIT)

2025년 10월 29일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

포르투갈의 HR+/HER2- 진행성/전이성 유방암 치료에서 CDK4/6 억제제를 이용한 치료 현황 및 실제 임상 투여 패턴

포르투갈에서 진행성/전이성 유방암(a/mBC)에 대한 실제 임상에서의 사이클린 의존성 키나제 4/6 억제제(CDKI) 사용을 평가 및 특성화하고, 치료 지속성을 평가하며, CDKI 용량 조절을 정량화합니다.

이 연구는 병원 약물 소비 데이터를 수집하는 IQVIA 데이터베이스의 2차 데이터를 사용했습니다. 연구에는 포르투갈 전역의 16개 공공 병원이 포함되었으며, 이들 병원에서 호르몬 수용체 양성/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HR+/HER2-) a/mBC 치료에 사용되는 약물 소비 데이터를 이용할 수 있었습니다. 환자 선정은 2018년 11월부터 2023년 5월까지 a/mBC 치료 설정에서 적어도 하나의 CDKI를 사용한 치료를 받은 모든 환자를 고려한 일련의 기준에 기반하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1926

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
        • Novartis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 후향적, 비중재적 코호트 연구였습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 연령대의 남성 및 여성 환자.
  • 2018년 11월부터 2023년 5월까지 CDKI 복용 이력이 1회 이상 있는 환자.
  • 산부인과 및 종양학 전문과에서 치료를 받은 환자.

제외 기준:

  • 알려진 a/mBC 치료 요법과 일치하지 않는 대상 약물의 소비 패턴.
  • 유방암 초기 단계의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
리보시클리브 치료군
HR+/HER2- a/mBC 환자 중 리보시클립 치료를 최소 1개월 이상 받은 환자
팔보시클리브 치료군
HR+/HER2- a/mBC 환자 중 최소 1개월 이상 팔보시클리브 치료를 받은 경우.
아베마시클리브 치료군
HR+/HER2- a/mBC 환자로서 적어도 1개월 이상의 아베마시클리브 치료를 받은 경우.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2018년 11월부터 2023년 5월까지 CDKI로 치료받은 환자 수
기간: 최대 약 4년 6개월
최대 약 4년 6개월
중앙 치료 기간
기간: 최대 약 4년 6개월
최대 약 4년 6개월
중앙값 다음 치료까지의 시간 (TTNT)
기간: 최대 약 4년 6개월
TTNT는 한 치료 라인의 시작과 다음 치료 라인의 시작 사이의 시간을 고려하여 계산되었습니다.
최대 약 4년 6개월
치료 라인별 치료 기간에 따른 용량 감소 환자 수
기간: 최대 약 4년 6개월
환자는 0-6개월, 7-12개월 및 12개월 이상의 치료 기간 동안 용량 감소가 0회, 1회 또는 2회인 것으로 분류되었습니다.
최대 약 4년 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLEE011APT03

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