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Panorama Terapeutico e Schemi di Dosaggio nel Mondo Reale con gli Inibitori di CDK4/6 per il Cancro al Seno in Portogallo (PORTRAIT)

29 ottobre 2025 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Panorama dei Trattamenti e Modelli di Dosaggio nel Mondo Reale con Inibitori CDK4/6 per il Carcinoma Mammario Avanzato/Metastatico HR+/HER2- in Portogallo

Valutare e caratterizzare l'utilizzo reale degli inibitori delle chinasi ciclina-dipendenti 4/6 (CDKI) nel carcinoma mammario avanzato/metastatico (a/mBC), valutare la persistenza del trattamento e quantificare gli aggiustamenti posologici dei CDKI in Portogallo.

Questo studio ha utilizzato dati secondari del database IQVIA che raccoglie dati sul consumo di farmaci ospedalieri. Lo studio ha incluso 16 ospedali pubblici in tutto il Portogallo, per i quali erano disponibili dati sul consumo di farmaci utilizzati nel trattamento dell'a/mBC con recettori ormonali positivi/recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HR+/HER2-). La selezione dei pazienti è stata basata su una serie di criteri considerando tutti i pazienti con trattamenti nell'ambito dell'a/mBC con utilizzo di almeno un CDKI da novembre 2018 a maggio 2023.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1926

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
        • Novartis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo era uno studio di coorte retrospettivo e non interventistico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di tutte le età.
  • Pazienti con almeno un consumo di CDKI da novembre 2018 a maggio 2023.
  • Pazienti con consumi nelle specialità di Ginecologia e Oncologia.

Criteri di esclusione:

  • Modelli di consumo dei farmaci bersaglio non compatibili con alcun regime terapeutico noto per a/mBC.
  • Pazienti nelle fasi iniziali del cancro al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di Trattamento con Ribociclib
Pazienti con HR+/HER2- a/mBC con almeno 1 mese di trattamento con ribociclib.
Gruppo di Trattamento con Palbociclib
Pazienti con HR+/HER2- a/mBC con almeno 1 mese di trattamento con palbociclib.
Gruppo di Trattamento con Abemaciclib
Pazienti con HR+/HER2- a/mBC con almeno 1 mese di trattamento con abemaciclib.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Pazienti Trattati con un CDKI Tra Novembre 2018 e Maggio 2023
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni e 6 mesi
Fino a circa 4 anni e 6 mesi
Durata mediana del trattamento
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni e 6 mesi
Fino a circa 4 anni e 6 mesi
Tempo Mediano al Prossimo Trattamento (TTNT)
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni e 6 mesi
Il TTNT è stato calcolato considerando il tempo tra l'inizio di una linea di trattamento e l'inizio della successiva linea di trattamento.
Fino a circa 4 anni e 6 mesi
Numero di Pazienti con Riduzione della Dose per Durata del Trattamento per Linea di Terapia
Lasso di tempo: Fino a circa 4 anni e 6 mesi
I pazienti sono stati classificati come aventi 0, 1 o 2 riduzioni di dose durante 0-6 mesi, 7-12 mesi e 12 mesi o più di trattamento.
Fino a circa 4 anni e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

31 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLEE011APT03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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