Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CDK4/6-gátlók kezelési helyzete és valós világbeli dózisbeállítási mintázatai emlőrákban Portugáliában (PORTRAIT)

2025. október 29. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

A HR+/HER2- előrehaladott/metasztatikus emlőrák kezelési lehetőségei és valós világi dózisbeállítási mintázatai CDK4/6 gátlókkal Portugáliában

Értékelje és jellemezze a valóságban alkalmazott ciklinfüggő kináz 4/6 gátló (CDKI) használatát a lokálisan előrehaladott/metasztázisos mellrákban (a/mBC), értékelje a kezelés kitartását, és számszerűsítse a CDKI adagbeállításokat Portugáliában.

Ez a tanulmány másodlagos adatokat használt az IQVIA adatbázisból, amely a kórházi gyógyszerfogyasztási adatokat gyűjti. A tanulmány 16 nyilvános kórházat tartalmazott egész Portugáliában, amelyeknél a hormónreceptor-pozitív/humán epidermális növekedési faktor receptor 2 negatív (HR+/HER2-) a/mBC kezelésében használt gyógyszerek fogyasztási adatai elérhetők voltak. A betegszelekció egy kritériumrendszer alapján történt, figyelembe véve az összes olyan beteget, akik a/mBC keretében kezeléseket kaptak, és legalább egy CDKI-t használtak 2018 novembere és 2023 májusa között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1926

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936
        • Novartis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív, nem intervenciós kohorszvizsgálat volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden korú férfi és női betegek.
  • Legalább egy CDKI fogyasztással rendelkező betegek 2018 novembere és 2023 májusa között.
  • Nőgyógyászati és Onkológiai szakterületeken kezelt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A célgyógyszerek olyan fogyasztási mintázatai, amelyek nem kompatibilisek ismert a/mBC kezelési protokollokkal.
  • Korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ribociclib Kezelési Csoport
HR+/HER2- a/mBC betegek legalább 1 hónap ribociklib kezeléssel.
Palbociclib Kezelési Csoport
HR+/HER2- a/mBC betegek legalább 1 hónapos palbociclib kezeléssel.
Abemaciclib Kezelési Csoport
HR+/HER2- a/mBC betegek, akik legalább 1 hónapig kaptak abemaciclib kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CDKI-vel kezelt betegek száma 2018 novembere és 2023 májusa között
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 4 év és 6 hónap
Legfeljebb körülbelül 4 év és 6 hónap
Medián kezelési időtartam
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 4 év és 6 hónap
Legfeljebb körülbelül 4 év és 6 hónap
Medián idő a következő kezelésig (TTNT)
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 4 év és 6 hónap
A TTNT-t úgy számították ki, hogy figyelembe vették az egyik kezelési sor kezdetétől a következő kezelési sor kezdetéig eltelt időt.
Legfeljebb körülbelül 4 év és 6 hónap
A kezelési időtartam szerinti dóziscsökkentéssel érintett betegek száma kezelési vonalonként
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 4 év és 6 hónap
A betegeket a kezelés 0-6 hónapja, 7-12 hónapja és 12 hónapja vagy több időtartama alatt 0, 1 vagy 2 dóziscsökkentés szerint kategorizálták.
Legfeljebb körülbelül 4 év és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 29.

Első közzététel (Becsült)

2025. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLEE011APT03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel