Behandlingslandskap og reelle doseringsmønstre med CDK4/6-hemmere for brystkreft i Portugal (PORTRAIT)
Behandlingslandskap og reelle dosismønstre med CDK4/6-hemmere for HR+/HER2- avansert/metastatisk brystkreft i Portugal
Vurder og karakteriser bruken av cyklinafhængige kinase 4/6-hemmere (CDKI) i praksis for avansert/metastatisk brystkreft (a/mBC), evaluer behandlingspersistens, og kvantifiser CDKI-dosjusteringer i Portugal.
Denne studien brukte sekundære data fra IQVIA-databasen som samler inn data fra sykehusets legemiddelforbruk. Studien inkluderte 16 offentlige sykehus over hele Portugal, hvor data om forbruk av legemidler brukt i behandling av hormonreseptor-positiv/human epidermalt vekstfaktorreseptor 2-negativ (HR+/HER2-) a/mBC var tilgjengelig. Pasientutvelgelse var basert på et sett med kriterier som tok hensyn til alle pasienter med behandlinger i a/mBC-setting med bruk av minst en CDKI fra november 2018 til mai 2023.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936
- Novartis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alle aldre.
- Pasienter med minst ett CDKI-forbruk fra november 2018 til mai 2023.
- Pasienter med forbruk innen gynekologi og onkologi spesialiteter.
Eksklusjonskriterier:
- Forbruksmønstre av mållegemidler som ikke er forenlige med noen kjent a/mBC-behandlingsregime.
- Pasienter i tidlige stadier av brystkreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ribociclib-behandlingsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-pasienter med minst 1 måneds ribociclib-behandling.
|
|
Palbociclib-behandlingsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-pasienter med minst 1 måneds behandling med palbociclib.
|
|
Abemaciclib-behandlingsgruppe
HR+/HER2- a/mBC-pasienter med minst 1 måneds abemaciclib-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter behandlet med en CDKI mellom november 2018 og mai 2023
Tidsramme: Opptil omtrent 4 år og 6 måneder
|
Opptil omtrent 4 år og 6 måneder
|
|
|
Median behandlingsvarighet
Tidsramme: Opptil omtrent 4 år og 6 måneder
|
Opptil omtrent 4 år og 6 måneder
|
|
|
Median tid til neste behandling (TTNT)
Tidsramme: Opptil omtrent 4 år og 6 måneder
|
TTNT ble beregnet ved å ta hensyn til tiden mellom starten på en behandlingslinje og starten på neste behandlingslinje.
|
Opptil omtrent 4 år og 6 måneder
|
|
Antall pasienter med dosereduksjoner etter behandlingslengde per behandlingslinje
Tidsramme: Opptil omtrent 4 år og 6 måneder
|
Pasientene ble kategorisert som havd 0, 1 eller 2 dosisreduksjoner over 0-6 måneder, 7-12 måneder og 12 måneder eller mer med behandling.
|
Opptil omtrent 4 år og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLEE011APT03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .