Panorama del Tratamiento y Patrones de Dosificación en la Vida Real con Inhibidores de CDK4/6 para el Cáncer de Mama en Portugal (PORTRAIT)
Paisaje de Tratamiento y Patrones de Dosificación en la Vida Real con Inhibidores de CDK4/6 para Cáncer de Mama Avanzado/Metastásico HR+/HER2- en Portugal
Evaluar y caracterizar el uso real de los inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDKI) en el cáncer de mama avanzado/metastásico (a/mBC), evaluar la persistencia del tratamiento y cuantificar los ajustes de dosis de CDKI en Portugal.
Este estudio utilizó datos secundarios de la base de datos de IQVIA que recopila información del consumo hospitalario de medicamentos. El estudio incluyó 16 hospitales públicos de Portugal, para los cuales se disponía de datos sobre el consumo de fármacos utilizados en el tratamiento del cáncer de mama avanzado/metastásico con receptores hormonales positivos/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-). La selección de pacientes se basó en un conjunto de criterios que consideraban a todos los pacientes con tratamientos en el contexto del a/mBC que utilizaron al menos un CDKI desde noviembre de 2018 hasta mayo de 2023.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Novartis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos de todas las edades.
- Pacientes con al menos un consumo de CDKI desde noviembre de 2018 hasta mayo de 2023.
- Pacientes con consumos en las especialidades de Ginecología y Oncología.
Criterios de exclusión:
- Patrones de consumo de fármacos objetivo que no sean compatibles con ningún régimen de tratamiento de c/mBC conocido.
- Pacientes en estadios tempranos de cáncer de mama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Tratamiento con Ribociclib
Pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2- con al menos 1 mes de tratamiento con ribociclib.
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Grupo de Tratamiento con Palbociclib
Pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2- con al menos 1 mes de tratamiento con palbociclib.
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Grupo de Tratamiento con Abemaciclib
Pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2- con al menos 1 mes de tratamiento con abemaciclib.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes tratados con un CDKI entre noviembre de 2018 y mayo de 2023
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años y 6 meses
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Hasta aproximadamente 4 años y 6 meses
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Duración Mediana del Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años y 6 meses
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Hasta aproximadamente 4 años y 6 meses
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Mediana del Tiempo hasta el Siguiente Tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años y 6 meses
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TTNT se calculó considerando el tiempo transcurrido entre el inicio de una línea de tratamiento y el inicio de la siguiente línea de tratamiento.
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Hasta aproximadamente 4 años y 6 meses
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Número de Pacientes con Reducciones de Dosis por Duración del Tratamiento por Línea de Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4 años y 6 meses
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Los pacientes se clasificaron según haber tenido 0, 1 o 2 reducciones de dosis durante 0-6 meses, 7-12 meses y 12 meses o más de tratamiento.
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Hasta aproximadamente 4 años y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLEE011APT03
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