Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ландшафт лечения и реальные схемы дозирования ингибиторами CDK4/6 при раке молочной железы в Португалии (PORTRAIT)

29 октября 2025 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Ландшафт лечения и реальные схемы дозирования ингибиторами CDK4/6 при HR+/HER2- распространенном/метастатическом раке молочной железы в Португалии

Оценить и охарактеризовать реальное применение ингибиторов циклин-зависимых киназ 4/6 (CDKI) при распространенном/метастатическом раке молочной железы (р/мРМЖ), оценить приверженность лечению и количественно определить корректировки доз CDKI в Португалии.

В данном исследовании использовались вторичные данные из базы данных IQVIA, которая собирает данные о потреблении лекарственных средств в стационарах. В исследование были включены 16 государственных больниц по всей Португалии, по которым имелись данные о потреблении препаратов, используемых при лечении гормон-рецептор-положительного/человеческого эпидермального фактора роста рецептора 2-негативного (HR+/HER2-) р/мРМЖ. Отбор пациентов проводился на основе набора критериев, учитывающих всех пациентов с лечением в условиях р/мРМЖ с использованием по крайней мере одного CDKI с ноября 2018 года по май 2023 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1926

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это было ретроспективное, неинтервенционное когортное исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола всех возрастов.
  • Пациенты с как минимум одним приемом CDKI с ноября 2018 года по май 2023 года.
  • Пациенты с приемами в специализациях гинекологии и онкологии.

Критерии исключения:

  • Модели потребления целевых препаратов, несовместимые ни с одним известным режимом лечения a/mBC.
  • Пациенты с ранними стадиями рака молочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа лечения рибоциклибом
Пациенты с HR+/HER2- метастатическим РМЖ, получавшие рибоциклиб не менее 1 месяца.
Группа лечения палбоциклибом
Пациенты с HR+/HER2- a/mBC, получавшие лечение палбоциклибом не менее 1 месяца.
Группа лечения Абемациклибом
Пациенты с HR+/HER2- a/mPC с не менее чем 1 месяцем лечения абемациклибом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, получавших терапию ингибитором циклин-зависимой киназы (CDK) в период с ноября 2018 года по май 2023 года
Временное ограничение: До приблизительно 4 лет и 6 месяцев
До приблизительно 4 лет и 6 месяцев
Медиана продолжительности лечения
Временное ограничение: До приблизительно 4 лет и 6 месяцев
До приблизительно 4 лет и 6 месяцев
Медиана времени до следующего лечения (TTNT)
Временное ограничение: До приблизительно 4 лет и 6 месяцев
TTNT рассчитывался с учетом времени между началом одной линии лечения и началом следующей линии лечения.
До приблизительно 4 лет и 6 месяцев
Количество пациентов со снижением дозы по продолжительности лечения на каждую линию терапии
Временное ограничение: До приблизительно 4 лет и 6 месяцев
Пациенты были распределены по категориям в зависимости от наличия 0, 1 или 2 снижений дозы в течение 0-6 месяцев, 7-12 месяцев и 12 месяцев или более лечения.
До приблизительно 4 лет и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLEE011APT03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться