Hoitotilanne ja todellisen maailman annostelukäytännöt CDK4/6-estäjillä rintasyövän hoidossa Portugalissa (PORTRAIT)
Hoitojen vaihtoehdot ja todellisen käytön annostelukäytännöt CDK4/6-estäjillä HR+/HER2- etenevään/etäpesäkkeiseen rintasyöpään Portugalissa
Arvioi ja kuvaile todellista sykliinista riippuvaista kinaasi 4/6 -estäjää (CDKI) käyttöä edenneessä/etäpesäkkeisessä rintasyövässä (a/mBC), arvioi hoidon jatkuvuutta ja mittaa CDKI-annostuksia Portugalissa.
Tässä tutkimuksessa käytettiin toissijaisia tietoja IQVIA-tietokannasta, joka kerää tietoja sairaaloiden lääkekulutuksesta. Tutkimukseen sisällyttiin 16 julkista sairaalaa ympäri Portugalia, joista oli saatavilla tietoja hormonireseptoripositiivisen/ihmisen epidermaalisesta kasvutekijäreseptori 2 -negatiivisen (HR+/HER2-) a/mBC-hoidossa käytettävien lääkkeiden kulutuksesta. Potilasvalinta perustui joukkoon kriteerejä, jotka ottivat huomioon kaikki potilaat, joilla oli a/mBC-hoitoja ja jotka käyttivät vähintään yhtä CDKI-lääkettä marraskuusta 2018 toukokuuhun 2023.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Novartis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat kaiken ikäisiä.
- Potilaat, joilla on vähintään yksi CDKI-käyttö marraskuusta 2018 toukokuuhun 2023.
- Potilaat, joilla on käyttöjä gynekologian ja onkologian erikoisaloilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdelääkkeiden käyttötavat, jotka eivät ole yhteensopivia minkään tunnetun a/mBC-hoitosuunnitelman kanssa.
- Potilaat rintasyövän varhaisissa vaiheissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ribociklib-hoitoryhmä
HR+/HER2- a/mBC-potilaat, joilla on vähintään yhden kuukauden ribocikliibihoidon kokemus.
|
|
Palbociklipikäsaryhmä
HR+/HER2- a/mBC-potilaat, joilla on vähintään yhden kuukauden palbocikliibihoidon kokemus.
|
|
Abemaklibi-hoitoryhmä
HR+/HER2- a/mBC-potilaat, joilla on vähintään yhden kuukauden abemakitslibihoidon kokemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joille on annettu CDKI-hoitoa marraskuun 2018 ja toukokuun 2023 välisenä aikana
Aikaikkuna: Jopa noin 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Jopa noin 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
|
Keskimääräinen hoitojakson kesto
Aikaikkuna: Enintään noin 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Enintään noin 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
|
Mediaani-aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Enintään noin 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
TTNT laskettiin ottamalla huomioon aika yhden hoitolinjan alun ja seuraavan hoitolinjan alun välillä.
|
Enintään noin 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä annostusten vähennyksillä hoidon pituuden mukaan hoitolinjassa
Aikaikkuna: Enintään noin 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Potilaat luokiteltiin niin, että heillä oli 0, 1 tai 2 annoksen alentamista 0–6 kuukauden, 7–12 kuukauden ja 12 kuukauden tai pidemmän hoidon aikana.
|
Enintään noin 4 vuotta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLEE011APT03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .