Kisspeptin用于量化健康与疾病状态下GnRH神经元功能
2026年7月9日 更新者：Stephanie B. Seminara, MD
Kisspeptin用于量化健康与疾病状态下的GnRH神经元功能
本研究方案的目标是采用病例对照范式，比较静脉注射kisspeptin对新冠后综合征患者与非患者的反应差异。 研究对象将接受单次kisspeptin推注。
本研究将采用高频采血技术（每10分钟一次），在kisspeptin给药前后对内源性黄体生成素分泌进行详细的神经内分泌特征分析。 此采血频率对于界定黄体生成素脉冲特征具有必要性。
研究概览
详细说明
干预措施实施方式：
- 每10分钟采集血样1-2小时
- 单次给予0.313-13.19微克/公斤剂量范围的吻素肽快速推注
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：617-643-2308
- 邮箱：MGHKisspeptinResearch@partners.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：617-643-2308
- 邮箱：MGHKisspeptinResearch@partners.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 女性（年龄18-45岁）或男性（年龄18-60岁）
- 血压正常（收缩压＜140毫米汞柱，舒张压＜90毫米汞柱）
- 血红蛋白不低于性别特定参考范围下限0.5克/分升
- 当前或近期未使用可能影响生殖轴调节的药物（包括激素替代疗法），或愿意针对特定药物及其给药方式完成相应洗脱期（根据研究调查员的判断）
- 女性需血清hCG妊娠检测呈阴性
- 病例组需确诊为新冠后综合征
- 对照组需有既往新冠感染史但未确诊新冠后综合征
排除标准
- 根据研究调查员判断，任何可能干扰方案参与/完成的状况（医疗、精神或行为方面）
- 过量饮酒（>10杯/周）
- 当前使用违禁药物
- 女性受试者：
- 妊娠期
- 在参与研究期间计划怀孕
- 哺乳期
- 有以下任一病史：双侧卵巢切除术、乳腺癌、血栓栓塞性疾病、冠状动脉疾病、中风、血栓形成倾向性疾病或未确诊的生殖道异常出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Kisspeptin给药
单次推注的吻素
|
单次推注kisspeptin
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病例组与对照组之间平均黄体生成素（LH）振幅的差异
大体时间：研究访视日（一至两小时）
|
促黄体生成素对吻素反应平均振幅在病例组与对照组间的差异
|
研究访视日（一至两小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月10日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2030年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月3日
首次发布 (实际的)
2025年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 565179
- R37HD043341 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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