Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kisspeptin til kvantificering af GnRH-neuronfunktion i sundhed og sygdom

16. maj 2026 opdateret af: Stephanie B. Seminara, MD

Formålet med denne protokol er at bruge en case-control paradigme til at sammenligne responsen på en intravenøs administration af kisspeptin hos personer med og uden post-covid-19-syndrom. Studiedeltagerne vil modtage en enkelt bolus af kisspeptin.

Dette studie vil anvende teknikken med hyppig blodprøvetagning (hver 10. minut) til at give en detaljeret neuroendokrin karakterisering af endogen LH-sekretion før og efter kisspeptin-administration. Denne frekvens af blodprøvetagning er nødvendig for at definere egenskaberne ved LH-pulser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennemførsel af interventioner:

  • 1-2 timers blodprøvetagning hvert 10. minut
  • Administration af en enkelt kisspeptin-bolus i en dosisrange på 0,313 - 13,19 μg/kg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kvinde (alder 18-45 år) eller mand (alder 18-60 år)
  • Normalt blodtryk (systolisk BP < 140 mm Hg, diastolisk < 90 mm Hg)
  • Hæmoglobin ikke mindre end 0,5 g/dL under den kønsspecifikke nedre referencegrænse
  • Ingen nuværende eller nylig brug af medicin (inklusive hormonbehandling), som efter en undersøgelsesansvarligs vurdering kan påvirke reproduktionsaksen, eller villig til at gennemføre en passende udvaskningsperiode for den pågældende medicin og dens administrationsform
  • For kvinder: Negativ serum hCG-graviditetstest
  • For cases: Diagnose med post-covid-19-syndrom
  • For kontroller: Tidligere covid-19-infektion men ingen diagnose med post-covid-19-syndrom

Eksklusionskriterier

  • Enhver tilstand (medicinsk, psykisk eller adfærdsmæssig), som efter en undersøgelsesansvarligs vurdering sandsynligvis vil forstyrre deltagelse i/gennemførelse af protokollen
  • Overdreven alkoholforbrug (>10 genstande/uge)
  • Aktiv brug af ulovlige stoffer
  • For kvinder:
  • Gravid
  • Forsøger at blive gravid under deltagelse i protokollen
  • Ammer
  • Historie med en af følgende: bilateral oophorektomi (fjernelse af begge æggestokke), brystkræft, tromboembolisk sygdom, kranspulsåresygdom, slagtilfælde, trombofile lidelser eller uundervist unormal genital blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kisspeptin-administration
En enkelt bolus af kisspeptin
Medicin: Kisspeptin 112-121
Enkelt bolus af kisspeptin
Andre navne:
  • Metastin 45-54

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i middelværdien af luteiniserende hormon (LH) amplitude mellem tilfælde og kontrolgrupper
Tidsramme: Studiebesøgets dag (en til to timer)
Forskel mellem cases og kontroller i gennemsnitlig LH-amplitude som reaktion på kisspeptin
Studiebesøgets dag (en til to timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stephanie B. Seminara, MD

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2025

Først opslået (Faktiske)

4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 565179
  • R37HD043341 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Kisspeptin 112-121

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner