Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кисспептин для количественной оценки функции нейронов ГнРГ при здоровье и заболеваниях

9 июля 2026 г. обновлено: Stephanie B. Seminara, MD

Целью данного протокола является использование парадигмы случай-контроль для сравнения реакции на внутривенное введение киспептина у лиц с постковидным синдромом и без него. Исследуемые субъекты получат однократный болюс киспептина.

В данном исследовании будет использоваться техника частого забора крови (каждые 10 минут) для детальной нейроэндокринной характеристики эндогенной секреции ЛГ до и после введения киспептина. Такая частота забора крови необходима для определения характеристик импульсов ЛГ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доставка вмешательств:

  • Забор крови каждые 10 минут в течение 1-2 часов
  • Введение однократной болюсной дозы киспептина в диапазоне дозировок 0,313 - 13,19 мкг/кг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Женщины (возраст 18-45 лет) или Мужчины (возраст 18-60 лет)
  • Нормальное артериальное давление (систолическое АД < 140 мм рт.ст., диастолическое < 90 мм рт.ст.)
  • Уровень гемоглобина не менее чем на 0,5 г/дл ниже нижней границы полоспецифичного референсного диапазона
  • Отсутствие текущего или недавнего приема лекарственных препаратов (включая гормональную заместительную терапию), которые, по мнению исследователя, могут модулировать репродуктивную ось, или готовность пройти соответствующий период отмены для данного препарата и его способа введения
  • Для женщин - отрицательный тест на беременность по сыворотке на ХГЧ
  • Для случаев - диагноз постковидного синдрома
  • Для контроля - история перенесенной COVID-инфекции, но без диагноза постковидного синдрома

Критерии исключения

  • Любое состояние (медицинское, психическое или поведенческое), которое, по мнению исследователя, может помешать участию в/завершении протокола
  • Чрезмерное потребление алкоголя (>10 порций/неделю)
  • Активное употребление запрещенных наркотических средств
  • Для женщин:
  • Беременность
  • Попытки забеременеть во время участия в протоколе
  • Кормление грудью
  • Наличие в анамнезе любого из следующих состояний: двусторонняя овариэктомия (удаление яичников), рак молочной железы, тромбоэмболические заболевания, ишемическая болезнь сердца, инсульт, тромбофильные нарушения или недиагностированные аномальные маточные кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Введение киспептина
Однократная болюсная доза киспептина
Лекарство: Кисспептин 112-121
Однократное введение киспептина
Другие имена:
  • Метастин 45-54

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в средней амплитуде лютеинизирующего гормона (ЛГ) между группами случаев и контроля
Временное ограничение: День визита для исследования (от одного до двух часов)
Разница между случаями и контролем средней амплитуды ЛГ в ответ на киспептин
День визита для исследования (от одного до двух часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stephanie B. Seminara, MD

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 565179
  • R37HD043341 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться