Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kisspeptin för att kvantifiera GnRH-neuronfunktion vid hälsa och sjukdom

9 juli 2026 uppdaterad av: Stephanie B. Seminara, MD

Syftet med detta protokoll är att använda ett fall-kontroll-paradigm för att jämföra svaret på en intravenös administration av kisspeptin hos personer med och utan post-covid-19-syndrom. Studiedeltagarna kommer att få en enda bolus av kisspeptin.

Denna studie kommer att använda tekniken med frekvent blodprovstagning (var 10:e minut) för att ge en detaljerad neuroendokrin karakterisering av endogen LH-utsöndring före och efter kisspeptinadministration. Denna frekvens av blodprovstagning krävs för att definiera egenskaperna hos LH-pulser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utförande av interventioner:

  • 1-2 timmar av q10-minuters blodprovstagning
  • Administration av en enda kisspeptinbolus i en doseringsintervall på 0,313 - 13,19 μg/kg

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Kvinna (ålder 18-45 år) eller Man (ålder 18-60 år)
  • Normalt blodtryck (systoliskt blodtryck < 140 mm Hg, diastoliskt < 90 mm Hg)
  • Hemoglobin inte mindre än 0,5 g/dL under den nedre gränsen för det könspecifika referensintervallet
  • Ingen nuvarande eller nyligen användning av medicin (inklusive hormonell ersättning) som, enligt en studieutredares bedömning, kan påverka reproduktionsaxeln eller villig att genomgora en lämplig utsökningsperiod för den specifika medicinen och dess administreringsmetod
  • För kvinnor, negativt serum hCG graviditetstest
  • För fall, diagnos av post-covid-19-syndrom
  • För kontroller, tidigare covid-infektion men ingen diagnos av post-covid-19-syndrom

Exklusionskriterier

  • Alla tillstånd (medicinska, mentala eller beteendemässiga) som, enligt en studieutredares bedömning, sannolikt skulle störa deltagande i/genomförande av protokollet
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>10 drinkar/vecka)
  • Aktiv användning av illegala droger
  • För kvinnor,
  • Gravid
  • Försöker bli gravid under protokoldeltagande
  • Ammar
  • Historia av något av följande: bilateral oophorektomi (äggstockar borttagna), bröstcancer, tromboembolisk sjukdom, kärlsjukdom i hjärtat, stroke, trombofila störningar eller odiagnostiserad onormal genital blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kisspeptinadministration
En enkel bolus av kisspeptin
Läkemedel: Kisspeptin 112-121
En bolusdos kisspeptin
Andra namn:
  • Metastin 45-54

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomsnittlig luteiniserande hormon (LH)-amplitud mellan fall och kontroller
Tidsram: Studiebesöksdag (en till två timmar)
Skillnad mellan fall och kontroller av medelamplitud för LH som svar på kisspeptin
Studiebesöksdag (en till två timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stephanie B. Seminara, MD

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2025

Första postat (Faktisk)

4 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 565179
  • R37HD043341 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera