Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kisspeptin ke kvantifikaci funkce GnRH neuronů ve zdraví a nemoci

16. května 2026 aktualizováno: Stephanie B. Seminara, MD

Kisspeptin pro kvantifikaci funkce neuronů GnRH ve zdraví a onemocnění

Cílem tohoto protokolu je pomocí případové kontrolní studie porovnat reakci na intravenózní podání kisspeptinu u jedinců se syndromem post-covid-19 a bez něj. Studie zahrnuje podání jediné dávky kisspeptinu.

Tato studie využije techniku častého odběru krve (každých 10 minut) k podrobnému neuroendokrinnímu charakterizování endogenní sekrece LH před a po podání kisspeptinu. Tato frekvence odběru krve je nezbytná pro definování charakteristik pulzů LH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání intervencí:

  • 1-2 hodiny odběru krve každých 10 minut
  • Podání jedné dávky kisspeptinu v dávkovacím rozmezí 0,313 - 13,19 μg/kg

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ženy (věk 18-45 let) nebo Muži (věk 18-60 let)
  • Normální krevní tlak (systolický TK < 140 mm Hg, diastolický < 90 mm Hg)
  • Hemoglobin ne méně než 0,5 g/dL pod dolní hranicí pohlavně specifického referenčního rozmezí
  • Žádné současné nebo nedávné užívání léků (včetně hormonální substituce), které by podle názoru vyšetřujícího mohly ovlivňovat reprodukční osu, nebo ochota dodržet vhodnou dobu vyloučení pro daný lék a jeho způsob podání
  • Pro ženy negativní těhotenský test na hCG v séru
  • Pro případy diagnóza post-covid-19 syndromu
  • Pro kontrolní skupinu anamnéza předchozí covidové infekce, ale bez diagnózy post-covid-19 syndromu

Kritéria vyloučení

  • Jakýkoliv zdravotní (fyzický, duševní nebo behaviorální) stav, který by podle názoru vyšetřujícího mohl pravděpodobně narušit účast na studii/plnění protokolu
  • Nadmerná konzumace alkoholu (>10 drinků/týden)
  • Aktivní užívání nelegálních drog
  • Pro ženy:
  • Těhotenství
  • Snaha otěhotnět během účasti v protokolu
  • Kojení
  • Anamnéza kteréhokoliv z následujících: oboustranná ooforektomie (odstranění vaječníků), karcinom prsu, tromboembolické onemocnění, ischemická choroba srdeční, cévní mozková příhoda, trombofilní poruchy nebo nevysvětlené abnormální genitální krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podávání kisspeptinu
Jednorázová bolusová dávka kisspeptinu
Lék: Kisspeptin 112-121
Jediná bolusová dávka kisspeptinu
Ostatní jména:
  • Metastin 45-54

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrné amplitudě luteinizačního hormonu (LH) mezi případy a kontrolami
Časové okno: Den návštěvy ve studii (jedna až dvě hodiny)
Rozdíl mezi případy a kontrolami v průměrné amplitudě LH v reakci na kisspeptin
Den návštěvy ve studii (jedna až dvě hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stephanie B. Seminara, MD

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 565179
  • R37HD043341 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Kisspeptin 112-121

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit