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건강과 질병에서 GnRH 뉴런 기능을 정량화하기 위한 키스펩틴

2026년 5월 16일 업데이트: Stephanie B. Seminara, MD

건강과 질환에서 GnRH 뉴런 기능을 정량화하기 위한 키스펩틴

이 연구 프로토콜의 목적은 사례-대조군 패러다임을 사용하여 코로나19 후 증후군이 있는 개인과 없는 개인에서 정맥 내 키스펩틴 투여에 대한 반응을 비교하는 것입니다. 연구 대상자는 단일 볼루스의 키스펩틴을 투여받습니다.

이 연구는 빈번한 채혈 기술(10분마다)을 활용하여 키스펩틴 투여 전후의 내인성 LH 분비에 대한 상세한 신경내분비학적 특성을 제공할 것입니다. 이러한 채혈 빈도는 LH 펄스의 특징을 정의하는 데 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재 전달:

  • 10분 간격 혈액 샘플링 1-2시간
  • 0.313 - 13.19 μg/kg 용량 범위에서 단일 키스페프틴 볼루스 투여

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 여성(18-45세) 또는 남성(18-60세)
  • 정상 혈압(수축기 혈압 < 140 mmHg, 이완기 혈압 < 90 mmHg)
  • 성별 특이적 참고 범위 하한선보다 헤모글로빈 수치가 0.5 g/dL 이상 낮지 않음
  • 연구 책임자의 판단에 따라 생식 축을 조절할 수 있는 약물(호르몬 대체 요법 포함)을 현재 또는 최근에 사용하지 않거나, 해당 약물 및 투여 방법에 대한 적절한 워시아웃 기간을 완료할 의향이 있음
  • 여성의 경우, 혈청 hCG 임신 검사 음성
  • 증례군의 경우, 코로나19 후 증후군 진단
  • 대조군의 경우, 이전 코로나19 감염 이력은 있으나 코로나19 후 증후군 진단을 받지 않음

제외 기준

  • 연구 책임자의 판단에 따라 연구 참여/완료에 지장을 줄 가능성이 있는 모든 상태(의학적, 정신적 또는 행동적)
  • 과도한 알코올 섭취(주당 10잔 이상)
  • 불법 약물 현행 사용
  • 여성의 경우,
  • 임신 중
  • 연구 참여 기간 중 임신 시도
  • 모유 수유 중
  • 다음 중 어느 하나의 병력: 양측 난소절제술(난소 제거), 유방암, 혈전색전증, 관상동맥질환, 뇌졸중, 혈전성 장애, 또는 원인 불명의 비정상적인 생식기 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키스펩틴 투여
키스펩틴 단회 주사
의약품: 키스펩틴 112-121
키스펩틴 단회 투여
다른 이름들:
  • 메타스틴 45-54

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군 대비 환자군의 황체형성호르몬(LH) 진폭 평균 차이
기간: 연구 방문일(1~2시간 소요)
키스페프틴에 대한 반응으로서의 평균 LH 진폭의 사례와 대조군 간 차이
연구 방문일(1~2시간 소요)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stephanie B. Seminara, MD

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 565179
  • R37HD043341 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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