Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kisspeptyna do ilościowej oceny funkcji neuronów GnRH w zdrowiu i chorobie

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Stephanie B. Seminara, MD

Kisspeptyna w celu ilościowej oceny funkcji neuronów GnRH w zdrowiu i chorobie

Celem tego protokołu jest wykorzystanie paradygmatu badanie kliniczno-kontrolnego do porównania odpowiedzi na dożylne podanie kisspeptyny u osób z zespołem pocovidowym i bez niego. Uczestnicy badania otrzymają jednorazową bolusową dawkę kisspeptyny.

W badaniu wykorzystana zostanie technika częstego pobierania krwi (co 10 minut) w celu szczegółowej charakterystyki neuroendokrynnej endogennego wydzielania LH przed i po podaniu kisspeptyny. Taka częstotliwość pobierania krwi jest niezbędna do określenia cech pulsacyjnego wydzielania LH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Realizacja interwencji:

  • 1-2 godzinny pobór krwi co 10 minut
  • Podanie pojedynczej dawki kisspeptyny w zakresie 0,313 - 13,19 μg/kg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Kobiety (w wieku 18-45 lat) lub mężczyźni (w wieku 18-60 lat)
  • Prawidłowe ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe < 140 mm Hg, rozkurczowe < 90 mm Hg)
  • Hemoglobin nie mniej niż 0,5 g/dL poniżej dolnej granicy specyficznego dla płci zakresu referencyjnego
  • Brak aktualnego lub niedawnego stosowania leków (w tym hormonalnej terapii zastępczej), które zdaniem badacza mogą modulować oś rozrodczą, lub gotowość do przeprowadzenia odpowiedniego okresu wypłukania dla danego leku i metody jego podawania
  • W przypadku kobiet: ujemny test ciążowy z surowicy na hCG
  • W przypadku przypadków: rozpoznanie zespołu pocovidowego
  • W przypadku grupy kontrolnej: wywiad wskazujący na przebyte zakażenie covid, ale bez rozpoznania zespołu pocovidowego

Kryteria wykluczenia

  • Jakikolwiek stan (medyczny, psychiczny lub behawioralny), który zdaniem badacza może zakłócać uczestnictwo w badaniu lub jego ukończenie
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>10 drinków/tydzień)
  • Aktywne używanie nielegalnych narkotyków
  • W przypadku kobiet:
  • Ciąża
  • Próby zajścia w ciążę podczas uczestnictwa w badaniu
  • Karmienie piersią
  • Wywiad wskazujący na którąkolwiek z następujących chorób: obustronne wycięcie jajników (usunięcie jajników), rak piersi, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba wieńcowa, udar, zaburzenia trombofilne lub niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z dróg rodnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podawanie kisspeptyny
Pojedyncza dawka bolusowa kisspeptyny
Lek: Kisspeptyna 112-121
Pojedyncza dawka bolusowa kisspeptyny
Inne nazwy:
  • Metastyna 45-54

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średniej amplitudzie hormonu luteinizującego (LH) między przypadkami a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień wizyty w badaniu (jedna do dwóch godzin)
Różnica między przypadkami a grupą kontrolną średniej amplitudy LH w odpowiedzi na kisspeptynę
Dzień wizyty w badaniu (jedna do dwóch godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stephanie B. Seminara, MD

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 565179
  • R37HD043341 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Kisspeptyna 112-121

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj