Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kisspeptiini Kvantifioimaan GnRH-Neuronien Toimintaa Terveydessä ja Sairauksissa

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD

Kisspeptiini GnRH-neuronitoiminnan kvantifioimiseksi terveydessä ja sairauksissa

Tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on käyttää tapaus-verrokkimenetelmää verratakseen kisspeptiinin laskimonsisäisen annoksen vaikutusta henkilöillä, joilla on post-covid-19-oireyhtymä, ja henkilöillä, joilla sitä ei ole. Tutkimukseen osallistuvat saavat yhden kisspeptiini-boluksen.

Tässä tutkimuksessa käytetään useaan ottoon perustuvaa verinäytteenottotekniikkaa (10 minuutin välein) saadakseen yksityiskohtaisen neuroendokrinisen kuvauksen endogeenisesta LH-eroituksesta ennen kisspeptiinin antamista ja sen jälkeen. Tällainen verinäytteenoton tiheys on tarpeen LH-pulssien piirteiden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioiden toteutus:

  • 1-2 tunnin verinäytteenotto 10 minuutin välein
  • Yksittäisen kisspeptiini-annoksen antaminen annosvälillä 0,313 - 13,19 μg/kg

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Nainen (ikä 18–45 vuotta) tai mies (ikä 18–60 vuotta)
  • Normaali verenpaine (systolinen BP < 140 mmHg, diastolinen < 90 mmHg)
  • Hemoglobiini vähintään 0,5 g/dl sukupuolikohtaisen viitealueen alarajan yläpuolella
  • Ei nykyistä tai äskettäistä lääkitystä (mukaan lukien hormonaalinen korvaushoito), joka tutkimustutkijan mielestä voi vaikuttaa lisääntymisakseliin, tai halukas suorittamaan asianmukaisen peseytymisjakson kyseiselle lääkkeelle ja sen annostelutavalle
  • Naisilla negatiivinen seerumi-hCG-raskaus testi
  • Tapauksilla post-covid-19-oireyhtymän diagnoosi
  • Vertailuryhmällä aiempi covid-tartunta, mutta ei post-covid-19-oireyhtymän diagnoosia

Poissulkemiskriteerit

  • Mikä tahansa tutkimustutkijan mielestä tutkimusprotokollaan osallistumiseen tai sen suorittamiseen todennäköisesti haittaava tila (lääketieteellinen, henkinen tai käyttäytymiseen liittyvä)
  • Liiallinen alkoholinkulutus (>10 annosta/viikko)
  • Päihteiden käyttö
  • Naisilla:
  • Raskaana olo
  • Raskauden tavoittelu tutkimusprotokollan aikana
  • Imetys
  • Ennäytetyistä seuraavista: molempien munasarjojen poisto (munasarjat poistettu), rintasyöpä, tromboembolinen sairaus, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, trombofilian häiriöt tai diagnosoimaton epänormaali genitaalinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kisspeptiinin antaminen
Yksi bolus annos kisspeptiiniä
Lääke: Kisspeptiini 112-121
Yksi bolus kisspeptiinia
Muut nimet:
  • Metastiini 45-54

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero luteinisoivaa hormonia (LH) koskevassa keskiarvon amplitudissa tapauksien ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: Tutkimuskäyntipäivä (yhdestä kahteen tuntiin)
Ero tapaus- ja vertailuryhmien välillä keskimääräisessä LH-amplitudissa kisspeptiinille annetussa vastauksessa
Tutkimuskäyntipäivä (yhdestä kahteen tuntiin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stephanie B. Seminara, MD

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 565179
  • R37HD043341 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa