Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Kisspeptine pour quantifier la fonction neuronale de la GnRH dans la santé et la maladie

9 juillet 2026 mis à jour par: Stephanie B. Seminara, MD

Kisspeptine pour quantifier la fonction neuronale GnRH dans la santé et la maladie

L'objectif de ce protocole est d'utiliser un paradigme cas-témoin pour comparer la réponse à une administration intraveineuse de kisspeptine chez des individus avec et sans syndrome post-covid-19. Les sujets de l'étude recevront un seul bolus de kisspeptine.

Cette étude utilisera la technique de prélèvements sanguins fréquents (toutes les 10 minutes) pour fournir une caractérisation neuroendocrinienne détaillée de la sécrétion endogène de LH avant et après l'administration de kisspeptine. Cette fréquence de prélèvements sanguins est nécessaire pour définir les caractéristiques des pulses de LH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Livraison des interventions :

  • Échantillonnage sanguin toutes les 10 minutes pendant 1 à 2 heures
  • Administration d'un bolus unique de kisspeptine dans une plage de dosage de 0,313 à 13,19 μg/kg

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Femme (âgée de 18 à 45 ans) ou Homme (âgé de 18 à 60 ans)
  • Tension artérielle normale (pression systolique < 140 mm Hg, diastolique < 90 mm Hg)
  • Hémoglobine non inférieure à 0,5 g/dL en dessous de la limite inférieure de la fourchette de référence spécifique au sexe
  • Aucune utilisation actuelle ou récente d'un médicament (y compris un traitement hormonal substitutif) qui, de l'avis d'un investigateur de l'étude, peut moduler l'axe reproducteur ou disposé à effectuer une période de sevrage appropriée pour ce médicament particulier et sa méthode d'administration
  • Pour les femmes, test de grossesse sérique hCG négatif
  • Pour les cas, diagnostic de syndrome post-covid-19
  • Pour les témoins, antécédent d'infection covid antérieure mais aucun diagnostic de syndrome post-covid-19

Critères d'exclusion

  • Toute condition (médicale, mentale ou comportementale) qui, de l'avis d'un investigateur de l'étude, pourrait probablement interférer avec la participation à/la réalisation du protocole
  • Consommation excessive d'alcool (>10 verres/semaine)
  • Utilisation active de drogues illicites
  • Pour les femmes,
  • Enceinte
  • Tentant de devenir enceinte pendant la participation au protocole
  • Allaitement
  • Antécédent de l'un des éléments suivants : ovariectomie bilatérale (ovaires retirés), cancer du sein, maladie thromboembolique, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, troubles thrombophiliques ou saignement génital anormal non diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration de kisspeptine
Bolus unique de kisspeptine
Médicament: Kisspeptine 112-121
Bolus unique de kisspeptine
Autres noms:
  • Métastine 45-54

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'amplitude moyenne de l'hormone lutéinisante (LH) entre les cas et les témoins
Délai: Jour de la visite d'étude (une à deux heures)
Différence entre les cas et les témoins de l'amplitude moyenne de LH en réponse à la kisspeptine
Jour de la visite d'étude (une à deux heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stephanie B. Seminara, MD

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Première publication (Réel)

4 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 565179
  • R37HD043341 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner