集体疗法的可行性与有效性
2025年11月4日 更新者：Texas Scottish Rite Hospital for Children
《携手治疗：面向脑瘫幼儿及其照护者的强化上肢康复计划之可行性与有效性》
本研究旨在比较两种实施'共同治疗'方案的可行性与有效性，该方案是针对3个月至4岁11个月脑瘫患儿及脑瘫高风险儿童的看护者与儿童强化上肢康复训练项目。
研究概览
详细说明
一组将完成32小时的现场治疗（每周4小时的疗程）和30分钟的家庭治疗活动，另一组将完成8小时的现场治疗和1小时的家庭治疗活动。 两组的目标都是完成56小时的干预治疗。
"共同治疗"项目包括对照顾者进行教育和指导，帮助他们实施基于游戏、适合年龄并量身定制以改善手臂/手部功能的治疗活动。 孩子和照顾者需完成8次指导课程。 前7次干预治疗侧重于约束诱导运动疗法（CIMT），最后一次干预治疗则侧重于双手疗法（使用双手）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Frisco、Texas、美国、75034
- Scottish Rite for Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在不对称手部表现
- 存在脑瘫（CP）发病风险或已被诊断为脑瘫的儿童
- 需具备视觉注视物体的能力
- 表现出对物体的兴趣
- 尝试用受影响的上肢伸手抓取物体
排除标准：
- 未控制的癫痫
- 严重视力障碍
- 严重行为问题
- 无法完成评估方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：4小时组
4小时组在诊所完成了32小时，并在家中完成了24小时（每天30分钟），以完成“共同治疗”计划。
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照护者参与的强制性运动疗法项目
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有源比较器：1小时组
1小时组完成了8小时临床治疗和48小时家庭活动（每天1小时），以完成“共同治疗”计划。
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护理人员协作的强制性运动疗法项目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迷你辅助手评估
大体时间：干预前（干预开始后2周内）及干预后2周内
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Mini辅助手功能评估是一种基于观察的标准参照评估，用于评估8-18个月龄（以logits/单位计量）脑性瘫痪儿童的双侧手部功能
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干预前（干预开始后2周内）及干预后2周内
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辅助手功能评估
大体时间：干预前（干预开始2周内）以及干预后2周内
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辅助手评估是一种基于观察、参照标准的评估工具，用于评估18个月至12岁脑瘫儿童的双侧手部功能（以logits/单位计量）
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干预前（干预开始2周内）以及干预后2周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周护理人员日志
大体时间：每周一次，持续 8 周
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护理人员日志包括可行性（时间）、压力以及使用李克特量表 1-4 测量的对单侧和双手功能的影响
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每周一次，持续 8 周
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加拿大职业表现量表
大体时间：干预前（干预开始后2周内）和干预后2周内
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加拿大职业表现测量是一种基于访谈的评估方法，用于衡量个体对日常生活活动表现的自我感知（采用1-10分制进行评分）
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干预前（干预开始后2周内）和干预后2周内
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《幼儿发展评估量表（第二版）》(DAYC-2)
大体时间：干预前（干预开始2周内）和干预后2周内
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《幼儿发展评估》是一种基于访谈与观察的常模参照发展性评估（原始分数为0或1分，可转换为标准分数）
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干预前（干预开始2周内）和干预后2周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Shierk、Scottish Rite for Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2024年7月20日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月4日
首次发布 (实际的)
2025年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月4日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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