Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af terapi sammen

4. november 2025 opdateret af: Texas Scottish Rite Hospital for Children

Gennemførlighed og effektivitet af terapi sammen: Et intensivt terapeutisk program for øvre ekstremiteter til små børn med cerebral parese og deres omsorgspersoner

denne undersøgelse foreslår at sammenligne gennemførligheden og effektiviteten af 2 leveringsmetoder for Therapy Together, et intensivt overekstremitetsterapiprogram for omsorgspersoner og børn med CP og børn med risiko for at udvikle CP i alderen 3 måneder - 4 år 11 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gruppe vil gennemføre 32 timer på stedet (4 timers ugentlige sessioner) og 30 minutters terapeutisk aktivitet derhjemme, og den anden gruppe vil gennemføre 8 timer på stedet og 1 times terapeutisk aktivitet derhjemme. Begge grupper vil sigte mod at gennemføre 56 timer af interventionen.

Terapi Sammen-programmet inkluderer omsorgspersonuddannelse og coaching i implementering af terapeutiske aktiviteter, der er legbaserede, alderssvarende og skræddersyede til at opfylde mål om at forbedre arm-/håndfunktion. Barnet og omsorgspersonen gennemfører 8 coachingsessioner. De første 7 interventionsbesøg fokuserer på constraint-induced movement therapy (CIMT) og det sidste interventionsbesøg fokuserer på bimanuel terapi (brug af to hænder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Scottish Rite for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forekommer med asymmetrisk hånd
  • risiko for at udvikle CP eller børn, der er diagnosticeret med CP
  • skal være i stand til visuelt at opfatte genstande
  • viser interesse for genstande
  • forsøger at række efter eller gribe dem med den berørte overekstremitet

Eksklusionskriterier:

  • ukontrolleret epilepsi
  • betydeligt synshandicap
  • alvorlige adfærdsproblemer
  • uførhed til at gennemføre assessmentsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4-timers gruppe
Gruppen på 4 timer gennemførte 32 timer på klinikken og 24 timer derhjemme (30 minutter om dagen) for at fuldføre Therapy Together-programmet.
Adfærdsmæssigt: Terapi Sammen - 4 timers gruppe
et omsorgsperson-partneret begrænset-induceret bevægelsesterapiprogram
Aktiv komparator: 1 timesgruppe
Den 1-times gruppe gennemførte 8 timers klinikterapi og 48 timers hjemmebaserede aktiviteter (1 time om dagen) for at fuldføre Therapy Together-programmet.
Adfærdsmæssigt: Terapi Sammen - 1 times gruppe
et omsorgsperson-partneret begrænset induceret bevægelsesterapiprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Assisterende Håndvurdering
Tidsramme: præ-intervention (inden for 2 uger fra interventionsstart), og inden for 2 uger efter interventionen
Mini-Assisting Hand Assessment er en observationsbaseret, kriterierelateret vurdering, der vurderer bimanuel håndfunktion for børn med cerebral parese i alderen 8-18 måneder (målt i logits/enheder)
præ-intervention (inden for 2 uger fra interventionsstart), og inden for 2 uger efter interventionen
Assisterende Håndvurdering
Tidsramme: præintervention (inden for 2 uger efter interventionsstart), og inden for 2 uger efter postintervention
Assisting Hand Assessment er en observationsbaseret, kriterierelateret vurdering, der måler bimanuel håndfunktion hos børn med cerebral parese i alderen 18 måneder til 12 år (målt i logits/enheder)
præintervention (inden for 2 uger efter interventionsstart), og inden for 2 uger efter postintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig Caregiver Log
Tidsramme: ugentligt i 8 uger
Caregiver-loggen inkluderer gennemførlighed (tid), stress og indvirkning på ensidig og bimanuel håndfunktion målt ved hjælp af en likert-skala fra 1-4
ugentligt i 8 uger
Canadisk Måling af Arbejdsrelateret Præstation
Tidsramme: præ-intervention (inden for 2 uger fra interventionsstart) og inden for 2 uger efter intervention
Den canadiske måling af arbejdsevnen er en interviewbaseret vurdering af selvopfattelsen af udførelsen af daglige livsaktiviteter (målt på en skala fra 1-10)
præ-intervention (inden for 2 uger fra interventionsstart) og inden for 2 uger efter intervention
Udviklingsvurdering for små børn, Anden udgave (DAYC-2)
Tidsramme: præ-intervention (inden for 2 uger efter interventionsstart) og inden for 2 uger efter post-intervention
Den Udviklingsmæssige Vurdering for Små Børn er en interview- og observationsbaseret normreferencebaseret udviklingsvurdering (råscores 0 eller 1, konverteret til standard scores)
præ-intervention (inden for 2 uger efter interventionsstart) og inden for 2 uger efter post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Shierk, Scottish Rite for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2019-1211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Terapi Sammen - 4 timers gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner