Genomförbarhet och effektivitet av terapi tillsammans
4 november 2025 uppdaterad av: Texas Scottish Rite Hospital for Children
Genomförbarhet och effektivitet av terapi tillsammans: Ett intensivt övre extremitetsterapiprogram för små barn med cerebral pares och deras vårdnadshavare
denna studie syftar till att jämföra genomförbarheten och effektiviteten av 2 leveransmetoder för Therapy Together, ett intensivt överkroppssterapiprogram för vårdnadshavare och barn för barn med CP och barn med risk för att utveckla CP i åldrarna 3 månader - 4 år 11 månader.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En grupp kommer att genomföra 32 timmar på plats (4 timmar veckovis) och 30 minuter terapeutisk aktivitet hemma, medan den andra gruppen kommer att genomföra 8 timmar på plats och 1 timme terapeutisk aktivitet hemma. Båda grupperna kommer att sträva efter att slutföra 56 timmar av interventionen.
Therapy Together-programmet inkluderar utbildning och handledning för vårdnadshavare i att genomföra terapeutiska aktiviteter som är lekbaserade, åldersanpassade och skräddarsydda för att uppnå mål för att förbättra arm- och handfunktion. Barnet och vårdnadshavaren genomför 8 handledningssessioner. De första 7 interventionsbesöken fokuserar på constraint-induced movement therapy (CIMT) och det sista interventionsbesöket fokuserar på bimanuell terapi (användning av båda händerna).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- Scottish Rite for Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppvisa asymmetrisk hand
- i riskzonen för att utveckla CP eller barn som har diagnosticerats med CP
- måste kunna visuellt fokusera på objekt
- visa intresse för objekt
- försöka nå efter eller greppa dem med den drabbade övre extremiteten
Exklusionskriterier:
- okontrollerad epilepsi
- betydande synnedsättning
- allvarliga beteendeproblem
- oförmåga att fullfölja bedömningsprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 4-timmarsgrupp
Den 4-timmarsgruppen slutförde 32 timmar på kliniken och 24 timmar hemma (30 minuter per dag) för att genomföra Therapy Together-programmet.
|
ett vårdgivarpartnerskapsprogram för constraint induced movement therapy
|
|
Aktiv komparator: 1 timmes grupp
Gruppen med 1 timme slutförde 8 timmar klinikterapi och 48 timmar hembaserade aktiviteter (1 timme per dag) för att fullfölja Therapy Together-programmet.
|
ett vårdgivarpartnerskapsprogram för begränsningsinducerad rörelseterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Assisterande Handfunktionsbedömning
Tidsram: före intervention (inom 2 veckor från interventionsstart), och inom 2 veckor efter intervention]
|
Mini-Assisting Hand Assessment är en observationsbaserad, kriterierefererad utvärdering som bedömer bimanuell handfunktion för barn med cerebral pares i åldern 8-18 månader (mätt i logits/enheter)
|
före intervention (inom 2 veckor från interventionsstart), och inom 2 veckor efter intervention]
|
|
Assisterande Handbedömning
Tidsram: före intervention (inom 2 veckor från interventionsstart), och inom 2 veckor efter intervention
|
Assisterande Handbedömning är en observationsbaserad, kriterierefererad bedömning som utvärderar bimanuell handfunktion hos barn med cerebral pares i åldrarna 18 månader–12 år (mätt i logits/enheter)
|
före intervention (inom 2 veckor från interventionsstart), och inom 2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckologg för vårdgivare
Tidsram: varje vecka i 8 veckor
|
Vårdgivarens logg inkluderar genomförbarhet (tid), stress och påverkan på ensidig och bimanuell handfunktion mätt med en likert-skala på 1-4
|
varje vecka i 8 veckor
|
|
Kanadensiskt mätinstrument för arbetsprestation
Tidsram: före intervention (inom 2 veckor från interventionsstart), och inom 2 veckor efter intervention
|
The Canadian Occupational Performance Measure är en intervjubaserad bedömning av självuppfattning om utförandet av vardagliga livsaktiviteter (mätt på en skala från 1 till 10)
|
före intervention (inom 2 veckor från interventionsstart), och inom 2 veckor efter intervention
|
|
Utvecklingsbedömning för Små Barn, Andra Upplagan (DAYC-2)
Tidsram: före intervention (inom 2 veckor från interventionsstart), och inom 2 veckor efter intervention
|
Utvecklingsbedömningen för små barn är en intervju- och observationsbaserad normrefererad utvecklingsbedömning (råpoäng 0 eller 1, omvandlade till standardpoäng)
|
före intervention (inom 2 veckor från interventionsstart), och inom 2 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Angela Shierk, Scottish Rite for Children
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2019-1211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .