Возможность и эффективность совместной терапии
4 ноября 2025 г. обновлено: Texas Scottish Rite Hospital for Children
Возможность и эффективность терапии вместе: Интенсивная программа терапии верхних конечностей для детей младшего возраста с церебральным параличом и их опекунов
это исследование предлагает сравнить осуществимость и эффективность 2 методов проведения терапии «Терапия вместе» — интенсивной программы терапии верхних конечностей для детей с ДЦП и детей с риском развития ДЦП в возрасте от 3 месяцев до 4 лет 11 месяцев, предназначенной для ухаживающих лиц и детей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одна группа будет проходить 32 часа очных занятий (еженедельные сессии по 4 часа) и 30 минут терапевтической активности дома, а вторая группа будет проходить 8 часов очных занятий и 1 час терапевтической активности дома. Обе группы будут стремиться завершить 56 часов вмешательства.
Программа "Терапия вместе" включает обучение и коучинг лиц, осуществляющих уход, по внедрению терапевтических мероприятий, которые основаны на игре, соответствуют возрасту и адаптированы для достижения целей по улучшению функции руки/кисти. Ребенок и лицо, осуществляющее уход, проходят 8 сессий коучинга. Первые 7 визитов по вмешательству сосредоточены на терапии, вызванной ограничением движения (CIMT), а последний визит по вмешательству сосредоточен на двуручной терапии (использование двух рук).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Scottish Rite for Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- наличие асимметрии кистей рук
- риск развития ДЦП или дети с установленным диагнозом ДЦП
- способность визуально фиксировать внимание на объектах
- проявление интереса к предметам
- попытки дотянуться до объектов или схватить их пораженной верхней конечностью
Критерии исключения:
- неконтролируемая эпилепсия
- значительные нарушения зрения
- тяжелые поведенческие проблемы
- невозможность выполнения протокола оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 4-часовая группа
Группа 4-часового режима завершила 32 часа в клинике и 24 часа дома (по 30 минут в день) для прохождения программы "Терапия вместе".
|
программа терапии движений, вызванных ограничениями, в партнерстве с лицом, осуществляющим уход
|
|
Активный компаратор: 1 часовая группа
Группа 1-часовой терапии выполнила 8 часов клинической терапии и 48 часов домашних занятий (1 час в день) для завершения программы «Терапия вместе».
|
программа терапии движением, вызванной ограничениями, для партнеров-опекунов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mini-оценка вспомогательной функции кисти
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 2 недель после начала вмешательства) и в течение 2 недель после вмешательства]
|
Мини-оценка помощи руке – это оценка, основанная на наблюдении и критериях, которая оценивает функцию обеих рук у детей с церебральным параличом в возрасте 8–18 месяцев (измеряется в логитах/единицах)
|
до вмешательства (в течение 2 недель после начала вмешательства) и в течение 2 недель после вмешательства]
|
|
Оценка Вспомогательной Руки
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 2 недель до начала вмешательства) и в течение 2 недель после вмешательства
|
Оценка Вспомогательной Руки - это основанное на наблюдении критериально-ориентированное оценивание, которое оценивает функцию обеих рук у детей с церебральным параличом в возрасте от 18 месяцев до 12 лет (измеряется в логитах/единицах)
|
до вмешательства (в течение 2 недель до начала вмешательства) и в течение 2 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельный журнал сиделок
Временное ограничение: еженедельно в течение 8 недель
|
Журнал лица, осуществляющего уход, включает выполнимость (время), стресс и влияние на одностороннюю и бимануальную функцию руки, измеренную с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 4.
|
еженедельно в течение 8 недель
|
|
Канадская мера оценки профессиональной деятельности
Временное ограничение: до вмешательства (в течение 2 недель до начала вмешательства) и в течение 2 недель после вмешательства
|
Канадская мера оценки профессиональной деятельности представляет собой интервью-ориентированную оценку самоощущения выполнения повседневных жизненных активностей (измеряется по шкале от 1 до 10)
|
до вмешательства (в течение 2 недель до начала вмешательства) и в течение 2 недель после вмешательства
|
|
Диагностическая оценка развития детей младшего возраста, второе издание (DAYC-2)
Временное ограничение: предварительное вмешательство (в течение 2 недель после начала вмешательства) и в течение 2 недель после завершения вмешательства
|
Развивающая оценка для детей младшего возраста представляет собой интервью и наблюдение на основе нормативно-ориентированной оценки развития (сырые баллы 0 или 1, преобразованные в стандартные баллы)
|
предварительное вмешательство (в течение 2 недель после начала вмешательства) и в течение 2 недель после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela Shierk, Scottish Rite for Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2019-1211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .