Terapian yhteisöllisyyden toteutettavuus ja tehokkuus
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Texas Scottish Rite Hospital for Children
Terapian Yhdessä Toteutettavuus ja Tehokkuus: Intensiivinen Yläraajojen Hoito-ohjelma Pienikokoisille Cerebral Palsy -potilaille ja Heidän Huoltajilleen
tämä tutkimus ehdottaa kahden Therapia Yhdessä -toimitusmenetelmän toteutettavuuden ja tehokkuuden vertailua. Therapia Yhdessä on hoitajan ja lapsen intensiivinen yläraajaterapiaohjelma lapsille, joilla on CP ja lapsille, joilla on riski kehittää CP:tä, ikävuosina 3 kuukautta - 4 vuotta 11 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi ryhmä suorittaa 32 tuntia paikan päällä (4 tunnin viikoittaiset istunnot) ja 30 minuuttia terapeuttista toimintaa kotona, ja toinen ryhmä suorittaa 8 tuntia paikan päällä ja 1 tunnin terapeuttista toimintaa kotona. Molemmat ryhmät pyrkivät suorittamaan 56 tuntia interventiota.<\/p>
Therapy Together -ohjelma sisältää hoitajan koulutuksen ja valmennuksen terapeuttisten toimintojen toteuttamiseen, jotka ovat leikkipohjaisia, ikäväisiä ja räätälöityjä tavoitteiden saavuttamiseksi käsien\/käden toiminnan parantamiseksi. Lapsi ja hoitaja suorittavat 8 valmennussessiota. Seitsemässä ensimmäisessä interventiokäynnissä keskitytään rajoitetun liikkeentekoterapiaan (CIMT) ja viimeisessä interventiokäynnissä keskitytään kaksikätiseen terapiaan (molempien käden käyttö).<\/p>
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Scottish Rite for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäsymmetrinen käsi
- riskiryhmässä CP:n kehittymiselle tai CP-diagnoosin saaneet lapset
- kykenevät visuaalisesti tarkkailemaan esineitä
- osoittavat kiinnostusta esineitä kohtaan
- yrittävät tarttua niihin tai saavuttaa ne vaikutuksiltaan heikommalla yläraajalla
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon epilepsia
- merkittävä näön heikkeneminen
- vaikeat käyttäytymisongelmat
- kyvyttömyys suorittaa arviointimenettely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 4 tunnin ryhmä
4-tunnin ryhmä suoritti 32 tuntia klinikalla ja 24 tuntia kotona (30 minuuttia päivässä) suorittaakseen Therapy Together -ohjelman.
|
hoitajaa tukevan rajoitetun kädenkäytön terapiaohjelman
|
|
Active Comparator: 1 tunnin ryhmä
1 tunnin ryhmä suoritti 8 tuntia kliinisessä terapiasa ja 48 tuntia kotiin perustuvaa toimintaa (1 tunti päivässä) Terveys yhdessä -ohjelman suorittamiseksi.
|
hoitajapohjainen rajoitettu-indusoitu-liiketerapiaohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Assistoivan Käden Arviointi
Aikaikkuna: esikliininen (intervention aloittamisen 2 viikon kuluessa) ja intervention jälkeisen 2 viikon kuluessa]
|
Mini-Assisting Hand Assessment on havainnointiin perustuva, kriteeriin perustuva arviointi, joka arvioi kaksikätistä käden toimintaa 8-18 kuukauden ikäisillä (logiteissa/yksiköissä mitattuna) aivohalvauksen saaneilla lapsilla.
|
esikliininen (intervention aloittamisen 2 viikon kuluessa) ja intervention jälkeisen 2 viikon kuluessa]
|
|
Apukäden arviointi
Aikaikkuna: ennakkointerventio (intervention alkamisen 2 viikon sisällä) ja intervention jälkeisen 2 viikon sisällä
|
Assisting Hand Assessment on havainnointiin perustuva, kriteeriviitekehyksellinen arviointimenetelmä, joka arvioi kaksikätistä käden toimintaa aivohalvauksesta kärsivillä 18 kuukauden - 12-vuotiailla lapsilla (mitattuna logiteina/yksikköinä)
|
ennakkointerventio (intervention alkamisen 2 viikon sisällä) ja intervention jälkeisen 2 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen hoitajaloki
Aikaikkuna: viikoittain 8 viikon ajan
|
Hoitajan loki sisältää toteutettavuuden (ajan), stressin ja vaikutuksen yksipuoliseen ja bimanuaaliseen käden toimintaan mitattuna likert-asteikolla 1-4
|
viikoittain 8 viikon ajan
|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari
Aikaikkuna: pre-intervention (interventionin alkamisen sisällä 2 viikkoa), ja post-intervention sisällä 2 viikkoa
|
Kanadalainen ammatillinen suorituskykymittari on haastatteluun perustuva arviointi, joka mittaa omaa kokemusta arjen toimintojen suorittamisesta (mitattuna asteikolla 1-10)
|
pre-intervention (interventionin alkamisen sisällä 2 viikkoa), ja post-intervention sisällä 2 viikkoa
|
|
Lasten Kehityksen Arviointi, Toinen Painos (DAYC-2)
Aikaikkuna: ennalta (interventionin alkamisen 2 viikon kuluessa) ja intervention jälkeen 2 viikon kuluessa
|
Kehityskartoitus nuorille lapsille on haastatteluun ja havainnointiin perustuva viitepohjainen kehityskartoitus (raakapisteet 0 tai 1, muunnetaan standardipisteiksi)
|
ennalta (interventionin alkamisen 2 viikon kuluessa) ja intervention jälkeen 2 viikon kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Shierk, Scottish Rite for Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2019-1211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .