安全、健康与积极赋能（BSHAPE）干预研究 (BSHAPE)
2026年5月1日 更新者：Johns Hopkins University
保持安全、健康与积极赋权（BSHAPE）：一项旨在改善累积遭受暴力侵害女性健康与安全结局的数字多组分干预措施
本研究旨在评估一种创伤知情数字化多组件干预方案的设计效果，以改善曾遭受终身暴力暴露并伴有创伤后应激障碍和/或抑郁症状女性的健康与安全结局
研究概览
详细说明
长期遭受人际暴力侵害的个体面临极高的并发身心健康问题（如创伤后应激障碍、艾滋病/性传播感染）及安全风险，例如生活在不安全家庭或处于危险关系中。
本研究将验证"安全、健康与积极赋权"干预方案的有效性，该方案旨在全面评估暴力累积暴露程度与当前安全需求，包含减轻创伤影响的模块——如改善心理健康状况、降低艾滋病/性传播感染风险，并通过知识建构、技能培养和减压实践来促进健康。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
676
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bushra Sabri
- 电话号码：4109557105
- 邮箱：bsabri1@jhu.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Johns Hopkins University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄18岁或以上
- 外国出生的移民女性
- 自报有累积遭受暴力经历，且存在创伤后应激障碍和/或抑郁症状
排除标准：
- 不符合上述标准的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
受试者将被随机分配至对照组
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对照组将收到营养信息和运动指导，以及一份标准的社区资源列表。
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实验性的：BSHAPE干预
参与者将被随机分配至BSHAPE干预组。
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BSHAPE旨在全面评估累积遭受的暴力暴露情况，评估当前的安全需求，并提供缓解创伤相关症状的干预措施（例如心理健康问题、HIV/STI感染风险）。
该项目通过心理教育、技能培养和基于正念的减压实践，促进健康和心理韧性的提升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过知觉压力量表-10（PSS-10）评估的感知压力
大体时间：基线（第1个月）、第3、6和12个月
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感知压力量表-10（PSS-10）是一份包含10个条目的问卷，用于评估个体生活中情境被感知为压力源的程度。
总分范围从0到40分，分数越高表示感知压力水平越高。
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基线（第1个月）、第3、6和12个月
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通过患者健康问卷-9（PHQ-9）评估的抑郁症
大体时间：基线（第1个月）、3、6和12个月
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患者健康问卷-9（PHQ-9）是一份包含9个项目的自评量表，用于评估过去两周内的抑郁严重程度。
总分范围从0到27分，分数越高表明抑郁症状越严重。
评分可分为：轻微抑郁（0-4分）、轻度抑郁（5-9分）、中度抑郁（10-14分）、中重度抑郁（15-19分）或重度抑郁（20-27分）。
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基线（第1个月）、3、6和12个月
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通过创伤后应激障碍检查表-平民版(PCL-C)评估的创伤后应激障碍
大体时间：基线（第1个月）、第3、6和12个月
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创伤后应激障碍检查表-平民版（PCL-C）是一份包含17个条目的自评问卷，用于评估过去一个月内的临时性创伤后应激障碍。
总分范围从17到85分，分数越高表明创伤后应激障碍症状严重程度越高。
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基线（第1个月）、第3、6和12个月
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自我保护行为检查表
大体时间：基线（第1个月）、3个月、6个月和12个月
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自我保护行为清单是一个包含6个项目的自陈式问卷，用于评估参与者采用自我保护策略的频率。
总分范围从0到24，分数越高越好，表明自我保护策略的使用频率越高。
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基线（第1个月）、3个月、6个月和12个月
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通过正念自我关怀量表（MSCS）和行为激活抑郁量表简版（BADS-SF）评估的自我关怀行为
大体时间：基线（第1个月）、3个月、6个月和12个月
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自我关怀行为量表是一项包含23个项目的自我报告测量工具，用于评估个体在多个领域的自我关怀行为参与程度，涵盖正念放松、支持性关系、支持性结构、常规及临床领域。
该量表将正念自我关怀量表（MSCS）与行为激活抑郁量表简版（BADS-SF）中的项目整合为单一复合测量指标。
总分通过所有项目得分相加计算得出，分值范围0-92分，分数越高表明自我关怀行为参与程度越高。
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基线（第1个月）、3个月、6个月和12个月
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Empowerment for Safety as Assessed by The Adapted Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)
大体时间：Baseline (1st month), 3, 6 and 12 months
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The Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS) is a 13-item self-report questionnaire that measures survivor empowerment within the domain of safety.
Total scores range from 13 to 65, with higher scores indicating greater empowerment for safety.
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Baseline (1st month), 3, 6 and 12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过改编后的认知与情感正念量表修订版（CAMS-R）评估的认知与情感正念
大体时间：基线（第1个月）、3、6和12个月
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认知与情感正念量表修订版（CAMS-R）是一份包含12个条目的自陈式问卷，用于测量个体在正念能力上的差异。
总分范围在12至48分之间，分数越高表明正念能力越强。
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基线（第1个月）、3、6和12个月
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通过简明创伤恢复力评定量表（BTRS）评估的恢复力
大体时间：基线（第1个月）、第3、6和12个月
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简要创伤恢复力评定量表（BTRS）是一份包含28个项目的自我报告问卷，用于衡量个体在经历创伤事件后的心理韧性及"恢复能力"。总分范围在28至140分之间，得分越高表明创伤恢复力越强。
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基线（第1个月）、第3、6和12个月
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通过自我护理自我效能量表（SCSES）评估的健康相关自我护理效能
大体时间：基线（第1个月）、第3、6和12个月
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自我护理自我效能量表（SCSES）是一份包含10个条目的自陈式问卷，用于衡量个体在不同健康情境下实施自我护理行为的信心水平。总分范围在10至50分之间，得分越高表明个体执行自我护理行为的信心越强。
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基线（第1个月）、第3、6和12个月
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创伤应对自我效能感（通过创伤应对自我效能感量表(CSE-T)评估）
大体时间：基线（第1个月）、第3、6和12个月
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创伤应对自我效能量表是一个包含9个条目的自我报告问卷，用于测量个体对自身应对创伤经历并从中恢复能力的感知信心。
总分范围从9分到63分，分数越高表明个体对应对创伤相关挑战及参与恢复过程的能力具有更强的信心。
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基线（第1个月）、第3、6和12个月
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通过一般自我效能感量表简版（GSE-6）评估的一般自我效能感
大体时间：基线（第1个月）、第3、6和12个月
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一般自我效能感量表-简版(GSE-6)是一份包含6个条目的自陈式问卷。
该量表评估个体对自我效能感的整体感知水平，旨在预测应对日常琐事以及经历各类压力性生活事件后的适应能力。
总分范围在6至24分之间，得分越高表明个体的一般自我效能感信念越强
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基线（第1个月）、第3、6和12个月
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通过情绪调节问卷（ERQ）评估的情绪调节
大体时间：基线（第1个月）、3、6和12个月
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情绪调节问卷（ERQ）是一份包含10个项目的自陈式量表，用于测量个体在情绪调节策略方面的差异。
总分范围从10到70，分数越高表明整体情绪调节策略使用频率越高。
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基线（第1个月）、3、6和12个月
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通过安全性行为问卷(SSBQ)评估的安全性行为
大体时间：基线（第1个月）、第3、6和12个月
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《安全性行为问卷》（SSBQ）是一份包含24个条目的自陈式问卷，用于测量性行为、避孕套使用情况、高风险性行为以及性沟通与协商能力。
总分范围在24至96分之间，得分越高表明安全性行为实践的应用频率越高。
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基线（第1个月）、第3、6和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bushra Sabri、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月5日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月10日
首次发布 (实际的)
2025年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB00504423
- 1R01MD018503-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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