이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안전하고 건강하며 긍정적으로 역량을 강화하는(BSHAPE) 중재 연구 (BSHAPE)

2026년 5월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

안전하고 건강하며 긍정적으로 권한을 부여받음(BSHAPE): 폭력에 누적적으로 노출된 여성들의 건강과 안전 결과 개선을 위한 디지털 다중요소 중재

본 연구의 목적은 평생에 걸쳐 폭력에 노출되고 PTSD 및/또는 우울증 증상이 동반된 여성들의 건강 및 안전 결과 개선을 위해 트라우마 인지 디지털 다중 요소 중재 설계를 평가하는 데 있습니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대인 간 폭력에 누적적으로 노출된 개인들은 정신 건강 및 신체 건강 문제(예: PTSD, HIV/STI)와 안전한 가정에서 생활하지 못하거나 안전하지 않은 관계에 있는 것과 같은 안전 문제가 동시에 발생할 위험이 높습니다. 제안된 연구는 Being Safe, Healthy, and Positively Empowered(BSHAPE)의 효과를 검증할 것입니다. 이 중재는 대인 간 폭력에 대한 누적 노출과 현재 안전 요구를 포괄적으로 평가하도록 설계되었으며, 정신 건강 악화, HIV/STI 위험과 같은 트라우마의 영향을 줄이고 지식 구축, 기술 구축 및 스트레스 감소 실천을 통해 건강을 증진하는 구성 요소를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

676

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 외국 출신 이민자 여성
  • 누적 폭력 노력력 자가 보고 및 PTSD 및/또는 우울증 증상 존재

제외 기준:

  • 상기 기준을 충족하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
참가자는 대조군에 무작위 배정됩니다
다른: 대조군 (일반 건강 관리)
대조군은 지역사회 자원의 표준 목록뿐만 아니라 영양 정보와 운동 지침을 받게 됩니다.
실험적: BSHAPE 중재
참가자는 BSHAPE 중재에 무작위 배정됩니다.
행동: BSHAPE
BSHAPE는 누적된 폭력 노출을 종합적으로 평가하고, 현재의 안전 요구 사항을 판단하며, 외상 관련 증상(예: 정신 건강 문제, HIV/성병 감염 위험)을 완화하기 위한 구성 요소를 제공하도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 심리 교육, 기술 구축 및 명상 기반 스트레스 감소 실천을 통해 건강과 회복탄력성을 증진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지각된 스트레스 척도-10(PSS-10)으로 평가된 지각된 스트레스
기간: 기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
지각된 스트레스 척도-10(PSS-10)은 개인의 삶에서 상황이 스트레스로 인식되는 정도를 측정하는 10문항 설문지입니다. 총점은 0점에서 40점까지이며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가된 우울증
기간: 기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)은 지난 2주 동안의 우울증 심각도를 측정하는 9문항의 자가 보고 설문지입니다. 총 점수는 0에서 27점 사이이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다. 점수는 다음과 같이 분류됩니다: 최소 우울증(0-4점), 경증 우울증(5-9점), 중등도 우울증(10-14점), 중증도 우울증(15-19점), 또는 심각한 우울증(20-27점).
기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
외상 후 스트레스 장애(PTSD) - PTSD 검사 목록-민간인용(PCL-C)으로 평가
기간: 기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
PTSD 체크리스트-민간인용(PCL-C)은 지난 한 달 동안의 잠정적 PTSD를 측정하는 17문항의 자가 보고 설문지입니다. 총점은 17점부터 85점까지이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
자가 보호 행동 체크리스트
기간: 기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
자가보호 행동 체크리스트는 참가자가 사용하는 자가보호 전략의 빈도를 측정하는 6개 항목의 자가보고식 설문지입니다. 총점 범위는 0점에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 좋으며, 이는 더 빈번한 자가보호 전략 사용을 나타냅니다.
기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
마음챙김 자기돌봄 척도(MSCS)와 행동활성화 우울증 척도-단축형(BADS-SF)으로 평가된 자기돌봄 행동
기간: 기준선(1개월), 3개월, 6개월 및 12개월
자가 관리 행동 척도는 23개 항목으로 구성된 자가 보고식 측정 도구로, 마음챙김 이완, 지지적 관계, 지지적 구조, 일반 영역 및 임상 영역을 포함한 다양한 영역에서의 자가 관리 행동 참여도를 평가합니다. 이 척도는 마음챙김 자가 관리 척도(MSCS)와 행동 활성화 우울증 척도-단형(BADS-SF)의 항목들을 단일 복합 측정 도구로 통합합니다. 총점은 모든 항목의 합계로 계산되며 0-92점 범위를 가지며, 점수가 높을수록 자가 관리 행동에 대한 참여도가 높음을 나타냅니다.
기준선(1개월), 3개월, 6개월 및 12개월
Empowerment for Safety as Assessed by The Adapted Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)
기간: Baseline (1st month), 3, 6 and 12 months
The Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS) is a 13-item self-report questionnaire that measures survivor empowerment within the domain of safety. Total scores range from 13 to 65, with higher scores indicating greater empowerment for safety.
Baseline (1st month), 3, 6 and 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응형 인지 및 정서적 마음챙김 척도-개정판(CAMS-R)으로 평가된 인지 및 정서적 마음챙김
기간: 기준선(1개월차), 3, 6 및 12개월
인지 및 정서적 마음챙김 척도-개정판(CAMS-R)은 마음챙김의 개인차를 측정하는 12문항으로 구성된 자가보고식 설문지입니다. 총점 범위는 12점에서 48점까지이며, 높은 점수는 더 나은 마음챙김 능력을 나타냅니다.
기준선(1개월차), 3, 6 및 12개월
단축 외상 회복력 척도(BTRS)로 평가된 회복력
기간: 베이스라인(1개월차), 3, 6, 12개월
BTRS(Brief Trauma Resiliency Scale)는 외상 경험 이후의 외상 회복력과 "회복력"을 측정하는 28문항의 자가 보고형 설문지입니다. 총점 범위는 28점에서 140점까지이며, 높은 점수는 더 큰 외상 회복력을 나타냅니다.
베이스라인(1개월차), 3, 6, 12개월
자가간호 자기효능감 척도(SCSES)로 평가된 건강 관련 자가간호 자기효능감
기간: 기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
자가 돌봄 자기 효능감 척도(SCSES)는 다양한 건강 상황에서 자가 돌봄 행동을 수행하는 개인의 자신감을 측정하는 10문항 자기 보고 설문지입니다. 총점 범위는 10점에서 50점이며, 높은 점수는 자가 돌봄 행동 수행에 대한 더 큰 자신감을 나타냅니다.
기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
트라우마 대처 자기효능감(Trauma Coping Self-Efficacy, CSE-T)으로 평가된 트라우마 대처 자기효능감
기간: 기준선 (1개월), 3, 6 및 12개월
외상 대처 자기효능감 척도는 9개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지로, 개인이 외상적 경험에 대처하고 회복할 수 있는 자신의 능력에 대해 지각하는 자신감을 측정합니다. 총점은 9점에서 63점 사이이며, 점수가 높을수록 외상 관련 도전에 대처하고 회복 과정에 참여할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 (1개월), 3, 6 및 12개월
일반 자기효능감 척도-단축형(GSE-6)으로 평가된 일반 자기효능감
기간: 기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
일반 자기효능감 척도-단축형(GSE-6)은 6문항으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 이 척도는 인지된 자기효능감의 일반적인 감각을 평가하며, 일상적인 어려움에 대처하는 것과 다양한 스트레스성 생활 사건을 경험한 후의 적응을 예측하는 것을 목표로 합니다. 총점 범위는 6점에서 24점까지이며, 높은 점수는 더 높은 일반 자기효능감 신념을 나타냅니다.
기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
정서 조절 설문지(ERQ)로 평가된 정서 조절
기간: 기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
감정 조절 질문지(ERQ)는 감정 조절 전략의 개인차를 측정하는 10문항의 자가 보고 설문지입니다. 총점 범위는 10점에서 70점까지이며, 높은 점수는 감정 조절 전략의 전반적인 사용 정도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
안전한 성행동 설문지(SSBQ)를 통해 평가된 안전한 성행동
기간: 기준선(1개월), 3, 6 및 12개월
안전한 성행동 설문지(SSBQ)는 성적 행동, 콘돔 사용, 고위험 성행동, 성적 의사소통 및 협상을 측정하는 24개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 총 점수는 24점에서 96점 사이이며, 높은 점수는 안전한 성관계 실천 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선(1개월), 3, 6 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Bushra Sabri, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00504423
  • 1R01MD018503-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대조군 (일반 건강 관리)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다