高强度交流电刺激作为酒精使用障碍神经调控疗法的初步研究 (HITACS-AUD)
2025年11月10日 更新者：Shanghai Mental Health Center
本研究旨在探讨高强度经颅交流电刺激对酒精使用障碍患者的疗效。
采用单臂试验设计，参与者将接受经颅交流电刺激治疗。
研究概览
详细说明
酒精使用障碍（AUD）已成为中国主要的社会和公共卫生问题。
对酒精的渴求和强迫性饮酒行为是AUD的主要症状。
既往研究证实了认知功能障碍与前额叶-腹侧纹状体通路之间的关系。
研究表明，异常相位同步和相位-振幅耦合（PAC）会诱发认知功能损伤，而高强度经颅交流电刺激（HI-tACS）可通过调节异常同步来改善执行控制功能。
然而，这一结论尚未在AUD患者中得到验证。
研究人员假设tACS可通过调节同步模式、增强前额叶-腹侧纹状体通路的功能连接，从而改善AUD患者的执行控制功能。
本研究拟验证HI-tACS治疗的疗效。
将通过三个月随访评估来检测渴求程度和饮酒行为的变化。
本研究将为开发AUD新型治疗方法提供实践和理论依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiang Du, MD, PhD.
- 电话号码：+8602164906315
- 邮箱：dujiangdou@163.com
学习地点
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Shanghai、中国
- Shanghai Mental Health Center
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接触：
- Jiang Du, MD, PhD.
- 电话号码：+86 021 6490 6315
- 邮箱：dujiangdou@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初中及以上文化程度，能够完成问卷和行为测试；
- 年龄18-60岁；
- 符合DSM-5酒精使用障碍诊断标准；
- 体格检查无异常发现；
- 同意参与随访评估；
- 无MRI扫描禁忌症。
排除标准：
- 存在智力缺损（智商<70）；
- 过去3个月内曾接受tDCS或TMS治疗；
- TMS治疗禁忌症（如颅内金属植入物、脑外伤史、颅骨缺损、心脏起搏器、心血管疾病或癫痫）；
- 严重躯体疾病或主要器官功能障碍；
- 符合DSM-5诊断标准的精神障碍（如精神分裂症、分裂情感性障碍、智力残疾、自闭症谱系障碍、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频经颅交流电刺激
在AUD干预组中，每天进行两次（至少间隔3小时）40分钟15mA、77.5Hz真实刺激的经颅交流电刺激干预，总共持续10天。
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在酒精使用障碍干预组中，每天进行两次（至少间隔3小时）每次40分钟、15mA强度、77.5Hz真实刺激的经颅交流电刺激干预，持续共计10天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对酒精渴望的变化
大体时间：基线，干预后即刻，干预后两周，干预后一个月，干预后两个月，干预后三个月
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酒精渴求将通过酒精渴求视觉模拟量表（VAS）进行测量。
VAS总分范围为0至10分，分数越高表示酒精渴求程度越强。
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基线，干预后即刻，干预后两周，干预后一个月，干预后两个月，干预后三个月
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饮酒行为的改变
大体时间：基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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患者将回答包括金钱损失、时间、饮酒频率和间隔等问题，以量化其赌博行为。
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基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒欲望的变化
大体时间：干预前基线、干预结束后即刻、干预结束后两周、干预结束后一个月、干预结束后两个月、干预结束后三个月
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酒精渴求程度将采用《饮酒渴望问卷》（AUQ）进行评估。
AUQ总分范围为8至56分，分数越高表明饮酒欲望越强烈。
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干预前基线、干预结束后即刻、干预结束后两周、干预结束后一个月、干预结束后两个月、干预结束后三个月
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戒断症状的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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酒精戒断症状将采用修订版酒精临床研究所戒断评估量表（CIWA-Ar）进行评估。
CIWA-Ar总分范围为0至67分，分数越高表明酒精戒断症状越严重。
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基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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强迫性饮酒行为的改变
大体时间：基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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强迫性饮酒行为将通过简版强迫性饮酒量表（OCDS）进行测量。
OCDS总分范围为0至40分，分数越高表明与酒精使用相关的强迫性思维和行为越严重。
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基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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调节的副作用
大体时间：干预后立即
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副作用将使用治疗中出现症状量表（TESS）进行评估。
该量表评估不良反应的存在与严重程度，评分越高表明副作用越显著。
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干预后立即
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抑郁症状的变化。
大体时间：基线、干预后立即、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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抑郁症状将采用17项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-17）进行测量。
总分范围为0至52分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线、干预后立即、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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焦虑症状变化
大体时间：基线，干预后即刻，干预后两周，干预后一个月，干预后两个月，干预后三个月
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焦虑症状将采用14项汉密尔顿焦虑量表（HAMA-14）进行评估。
总分范围为0至56分，分数越高表明焦虑严重程度越高。
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基线，干预后即刻，干预后两周，干预后一个月，干预后两个月，干预后三个月
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睡眠质量变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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睡眠质量将采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。
总分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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自控能力的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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自我控制能力将使用自我控制量表（SCS）进行测量。
SCS得分越高，表明自我调节和冲动控制能力越强。
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基线、干预后即刻、干预后两周、干预后一个月、干预后两个月、干预后三个月
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风险决策表现的变化
大体时间：基线，干预后两周。
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风险决策表现将通过气球模拟风险任务（BART）进行评估。 BART中较高的平均充气次数表明更强的风险倾向。 反馈相关负波（FRN）将通过脑电图（EEG）记录，较大的振幅通常反映对负面反馈的敏感性增强。 将在功能性磁共振成像（fMRI）扫描期间进行掷猪骰子游戏以评估风险决策行为。 较高的持续掷骰频率表明更强的风险倾向。 将分析前额叶皮层和纹状体的神经活动，其激活增强通常与风险评估和奖赏处理相关。 |
基线，干预后两周。
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抑制控制表现的改变
大体时间：基线，干预后两周。
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将采用停止信号任务（SST）来测量抑制控制能力。
较长的停止信号反应时间（SSRT）表明反应抑制能力较差。
将通过脑电图（EEG）记录N2/P3成分，通常增强的N2波幅和降低的P3波幅分别反映更大的认知冲突和更高的抑制处理效率。
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基线，干预后两周。
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静息状态神经活动的改变。
大体时间：基线，干预后两周。
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静息态功能磁共振成像（rsfMRI）将用于评估内在脑连接。
低频振荡幅度（ALFF）降低和默认模式网络（DMN）内功能连接（FC）减弱可能反映神经效率的改变。
静息态脑电图（rsEEG）将用于测量自发性神经振荡。
θ/β比值增高和α波功率降低可能分别表明调控功能受损和皮层唤醒度下降。
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基线，干预后两周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月10日
首次发布 (实际的)
2025年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月10日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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