Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin vaihtovirtastimulaatio alkoholinkäytön häiriön neuromodulaatiohoidoksi: Pilottitutkimus (HITACS-AUD)

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

Korkean intensiteetin vaihtovirtastimulaatio alkoholinkäyttöhäiriön neuromodulaatiohoidoksi: Pilottitutkimus

Tämä tutkimus pyrkii selvittään korkean intensiteetin transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation tehokkuutta alkoholin käyttöhäiriöistä kärsivillä henkilöillä. Yksisuuntaista pilottitutkimusasetelmaa hyödyntäen osallistujat saavat transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käyttöhäiriöstä (AUD) on tullut merkittävä sosiaalinen ja kansanterveydellinen ongelma Kiinassa. Alkoholin himo ja pakonomainen juomatapa ovat AUD:n pääoireita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden kognitiivisen toimintahäiriön ja prefrontaalis-ventraalinen striatum -reitin välillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että epänormaali vaihesynkronointi ja vaihe-amplitudi-kytkentä (PAC) aiheuttivat kognition heikkenemisen, ja korkean intensiteetin transkronaalinen vaihtovirtastimulaatio (HI-tACS) voisi parantaa toiminnanohjauskykyä säätämällä epänormaalia synkronointia. Sitä ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu AUD-potilailla. Tutkijat olettavat, että tACS voisi parantaa AUD-potilaiden toiminnanohjauskykyä säätämällä synkronointimalleja ja vahvistamalla prefrontaalis-ventraalinen striatum -reitin toiminnallista yhteyttä. Tämä tutkimus aikoo testata HI-tACS-hoidon vaikutusta. Kolmen kuukauden seuranta-arviointi suoritetaan testaamaan himon ja alkoholin käyttäytymisen muutoksia. Tämä tutkimus tarjoaa käytännöllisen ja teoreettisen perustan uuden AUD-hoidon kehittämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Koulutustaso yläaste tai korkeampi, kykenee täyttämään kyselylomakkeita ja suorittamaan käyttäytymistestejä;
  • Ikä 18–60 vuotta;
  • Täyttää DSM-5-diagnoosikriteerit alkoholin käyttöhäiriölle;
  • Ei poikkeavia löydöksiä lääketieteellisessä tutkimuksessa;
  • Suuhtoutuu seurantatutkimuksiin;
  • Ei magneettikuvauksen vasta-aiheita.

Pois sulkemiskriteerit:

  • Älyllinen kehitysvamma (älykkyysosamäärä<70);
  • Aiempi tDCS- tai TMS-hoito viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • TMS-hoidon vasta-aiheita (esim. aivometallilevyt, aivovammahistoria, kalloluun vajaakehitys, sydämentahdistin, sydän- ja verisuonitaudit tai epilepsia);
  • Vakavia somaattisia sairauksia tai merkittäviä elinten toimintahäiriöitä;
  • DSM-5-kriteerien mukaiset mielisairaudet (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, älyllinen kehitysvamma, autismikirjon häiriö, dementia, muistihäiriö tai muut kognitiiviset häiriöt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HI-tACS
Interventioryhmälle AUD:ssa suoritetaan 40 minuutin 15 mA:n transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio interventio 77,5 Hz:n todellisella stimulaatiolla kahdesti päivässä (vähintään 3 tunnin välein) yhteensä 10 päivän ajan.
Laite: HI-tACS
Interventioryhmässä AUD:ssa suoritetaan 40 minuutin 15 mA:n transkronaalinen vaihtovirtastimulaatio 77,5 Hz:n todellisella ärsykkeellä kahdesti päivässä (vähintään 3 tunnin välein) yhteensä 10 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin himon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Alkoholin himo mitataan alkoholin himon visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa alkoholin himon tasoa.
Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Juomatapojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Potilaat vastaavat rahallisiin tappioihin, aikaan, taajuuteen ja juomisen aikaväleihin liittyviin kysymyksiin kvantifioidakseen uhkapelikäyttäytymisensä.
Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomisen halujen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
Alkoholin himo arvioidaan käyttämällä Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) -kyselyä. AUQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia haluja käyttää alkoholia.
Alkutila, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
Abstinenssi-oireen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Alkoholin vieroitusoireita arvioidaan käyttäen Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol -arviointimenetelmän uudistettua versiota (CIWA-Ar). CIWA-Ar:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–67, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia alkoholin vieroitusoireita.
Alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Pakonomaisen juomiskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen, kaksi viikkoa interventioiden jälkeen, kuukausi interventioiden jälkeen, kaksi kuukautta interventioiden jälkeen, kolme kuukautta interventioiden jälkeen
Pakonomainen juomiskäyttäytyminen mitataan lyhyellä muotoilulla Obsessiivis-Kompulsiivisen Juomisen Asteikosta (OCDS). OCDS:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, ja korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampia obsessiivis-kompulsiivisia ajatuksia ja käyttäytymistä liittyen alkoholin käyttöön.
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen, kaksi viikkoa interventioiden jälkeen, kuukausi interventioiden jälkeen, kaksi kuukautta interventioiden jälkeen, kolme kuukautta interventioiden jälkeen
Modulaation sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Sivuvaikutuksia arvioidaan käyttämällä Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) -asteikkoa. Asteikko arvioi haittareaktioiden esiintymistä ja vakavuutta, korkeammat pisteet osoittaen merkittävämpiä sivuvaikutuksia.
Välittömästi intervention jälkeen
Masennusoireiden muutos.
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, yksi kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Depressio-oireita mitataan 17-kysymyksellä Hamiltonin depressioasteikolla (HAMD-17). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia depressio-oireita.
Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, yksi kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Ahdistusoireita arvioidaan käyttämällä 14-kohdan Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA-14). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, jossa korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksillä (PSQI). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, kaksi viikkoa interventtion jälkeen, kuukausi interventtion jälkeen, kaksi kuukautta interventtion jälkeen, kolme kuukautta interventtion jälkeen
Itsehillintäkyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
Itsehillintäkykyä mitataan Itsehillintäasteikolla (SCS). Korkeammat SCS-pisteet osoittavat parempaa itsesäätelyä ja impulssien hallintaa.
Alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, kaksi viikkoa intervention jälkeen, kuukausi intervention jälkeen, kaksi kuukautta intervention jälkeen, kolme kuukautta intervention jälkeen
Riskiin liittyvän päätöksenteon suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, kaksi viikkoa interventioiden jälkeen.

Riskiin liittyvää päätöksentekokykyä arvioidaan Balloon Analogue Risk Task (BART) -testillä. Korkeampi keskimääräinen pumppausmäärä BART-testissä osoittaa suurempaa riskinottotaipumusta. Negatiiviseen palautteeseen liittyvää negatiivisuutta (FRN) mitataan elektroenkefalografialla (EEG), jossa suurempi amplitudi tyypillisesti heijastaa lisääntynyttä herkkyyttä negatiiviselle palautteelle.

Sika-noppapeliä käytetään funktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI) riskinottopäätösten arvioimiseksi. Korkeampi noppien jatkuvan heittämisen taajuus osoittaa suurempaa riskitaipumusta. Aivotoimintaa etuotsalohkossa ja striatumissa analysoidaan, ja lisääntynyt aktivaatio liittyy tyypillisesti riskinarviointiin ja palkitsemisen prosessointiin.
Alkutilanne, kaksi viikkoa interventioiden jälkeen.
Estävyyssäätelyn suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, kaksi viikkoa intervention jälkeen.
Stop-signal -tehtävää (SST) käytetään mittaamaan inhibitiivista kontrollia. Pidemmät stop-signal -reaktioajat (SSRT) osoittavat heikompaa responssin estokykyä. N2/P3-komponentit tallennetaan elektroenkefalografialla (EEG), ja suurempi N2-amplitudi sekä pienempi P3-amplitudi osoittavat tyypillisesti suurempaa kognitiivista konfliktia ja inhibitiivisen prosessoinnin tehokkuutta, vastaavasti.
Alkutilanne, kaksi viikkoa intervention jälkeen.
Lepoon olon hermoaktiivisuuden muutos.
Aikaikkuna: Alkutilanne, kaksi viikkoa interventioiden jälkeen.
Lepotilan funktionaalista magneettikuvauskuuta (rsfMRI) käytetään aivojen sisäisen kytkentätilan arviointiin. Matalamman taajuuden vaihteluiden (ALFF) pienempi amplitudi ja heikentynyt toiminnallinen kytkentä (FC) oletustilaverkossa (DMN) voivat heijastaa muuttunutta hermostollista tehokkuutta. Lepotilan elektroenkefalografiaa (rsEEG) käytetään spontaanien hermostollisten värähtelyjen mittaamiseen. Kohonnut theta/beta-suhde ja vähentynyt alpha-teho voivat osoittaa heikentynyttä säätelykykyä ja aivokuoren virittymistä, vastaavasti.
Alkutilanne, kaksi viikkoa interventioiden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JDu-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa