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Stimulation par Courant Alternatif de Haute Intensité comme Thérapie de Neuromodulation pour le Trouble de l'Usage de l'Alcool : Une Étude Pilote (HITACS-AUD)

10 novembre 2025 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

Stimulation par courant alternatif de haute intensité en tant que thérapie de neuromodulation pour le trouble de l'usage d'alcool : une étude pilote

Cette étude vise à explorer l'efficacité de la stimulation transcrânienne par courant alternatif de haute intensité chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation d'alcool. Utilisant un plan d'étude pilote à un seul bras, les participants subiront une stimulation transcrânienne par courant alternatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de l'usage de l'alcool (TUA) est devenu un problème social et de santé publique majeur en Chine. L'envie irrépressible d'alcool et le comportement de consommation compulsif sont les principaux symptômes du TUA. Des études antérieures ont démontré la relation entre la dysfonction cognitive et la voie préfrontale-ventrale du striatum. Des études ont montré que la synchronisation de phase anormale et le couplage phase-amplitude (CPA) induisaient une altération de la cognition, et la stimulation transcrânienne par courant alternatif de haute intensité (STACA-HI) pourrait améliorer la fonction de contrôle exécutif en ajustant la synchronisation anormale. Cependant, cela n'a pas été vérifié chez les patients atteints de TUA. Les investigateurs supposent que la STACA pourrait améliorer la fonction de contrôle exécutif des patients atteints de TUA en ajustant les schémas de synchronisation et en renforçant la connectivité fonctionnelle de la voie préfrontale-ventrale du striatum. Cette étude vise à tester l'effet du traitement par STACA-HI. Une évaluation de suivi de trois mois sera réalisée pour tester l'évolution de l'envie irrépressible et du comportement de consommation d'alcool. Cette étude fournira une base pratique et théorique pour développer un nouveau traitement du TUA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jiang Du, MD, PhD.
  • Numéro de téléphone: +8602164906315
  • E-mail: dujiangdou@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Niveau d'éducation collège ou supérieur, capable de remplir des questionnaires et de passer des tests comportementaux ;
  • Âgé de 18 à 60 ans ;
  • Répond aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le trouble de l'usage de l'alcool ;
  • Aucune anomalie constatée lors de l'examen physique ;
  • Consent à participer aux évaluations de suivi ;
  • Aucune contre-indication à l'IRM.

Critères d'exclusion :

  • Déficience intellectuelle (quotient intellectuel<70) ;
  • Traitement par tDCS ou TMS au cours des 3 derniers mois ;
  • Contre-indications à la thérapie TMS (par exemple, implants métalliques intracrâniens, antécédents de traumatisme crânien, défauts crâniens, stimulateurs cardiaques, maladies cardiovasculaires ou épilepsie) ;
  • Maladies somatiques graves ou dysfonctionnement majeur d'organes ;
  • Troubles psychiatriques selon les critères du DSM-5 (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif, déficience intellectuelle, trouble du spectre autistique, démence, troubles de la mémoire ou autres troubles cognitifs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HI-tACS
Une intervention de stimulation par courant alternatif transcranien de 40 minutes à 15 mA avec une stimulation réelle de 77,5 Hz est réalisée deux fois par jour (à au moins 3 heures d'intervalle) pendant un total de 10 jours dans le groupe d'intervention du TAU.
Dispositif: HI-tACS
Une intervention de stimulus par courant alternatif transcranéen de 40 minutes à 15 mA avec une stimulation réelle de 77,5 Hz est réalisée deux fois par jour (à au moins 3 heures d'intervalle) pendant un total de 10 jours dans le groupe d'intervention de l'AUD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'envie d'alcool
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
L'envie d'alcool sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'envie d'alcool. Le score total de l'EVA variait de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'envie d'alcool.
Baseline, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Le changement de comportement de consommation d'alcool
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Les questions incluant les pertes monétaires, le temps, la fréquence et l'intervalle de consommation seront répondues par les patients pour quantifier leur comportement de jeu.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'envie de boire
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
L'envie d'alcool sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur l'envie d'alcool (AUQ). Le score total de l'AUQ varie de 8 à 56, les scores plus élevés indiquant une envie plus forte de consommer de l'alcool.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Le changement des symptômes d'abstinence
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Les symptômes de sevrage alcoolique seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation du sevrage alcoolique de l'Institut clinique, version révisée (CIWA-Ar). Le score total du CIWA-Ar varie de 0 à 67, où des scores plus élevés indiquent des symptômes de sevrage alcoolique plus sévères.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Modification du comportement de consommation compulsive
Délai: Base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Le comportement de consommation compulsive sera mesuré par la version courte de l'échelle obsessionnelle-compulsive de la consommation d'alcool (OCDS). Le score total de l'OCDS varie de 0 à 40, les scores plus élevés reflétant des pensées et des comportements obsessionnels-compulsifs plus importants liés à la consommation d'alcool.
Base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Effets secondaires de la modulation
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les effets secondaires seront évalués à l'aide de l'échelle des symptômes émergents sous traitement (TESS). L'échelle évalue la présence et la gravité des réactions indésirables, des scores plus élevés indiquant des effets secondaires plus significatifs.
Immédiatement après l'intervention
Changement des symptômes dépressifs.
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton à 17 items (HAMD-17). Le score total varie de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
Baseline, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Changement des symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de Hamilton en 14 items (HAMA-14). Le score total varie de 0 à 56, où des scores plus élevés reflètent une sévérité d'anxiété plus importante.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Changement de la qualité du sommeil
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Modification de la capacité d'autocontrôle
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
La capacité de maîtrise de soi sera mesurée à l'aide de l'Échelle de Maîtrise de Soi (SCS). Des scores plus élevés à l'SCS indiquent une meilleure autorégulation et un meilleur contrôle des impulsions.
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, deux semaines après l'intervention, un mois après l'intervention, deux mois après l'intervention, trois mois après l'intervention
Changement de la performance de prise de décision risquée
Délai: Baseline, deux semaines après l'intervention.

Les performances de prise de décision risquée seront évaluées à l'aide de la tâche analogique du ballon (BART). Un nombre moyen plus élevé de pompes dans le BART indique une plus grande propension à prendre des risques. La négativité liée au feedback (FRN) sera enregistrée par électroencéphalographie (EEG), une amplitude plus importante reflétant généralement une sensibilité accrue aux feedbacks négatifs.

Le jeu de dés du cochon sera administré pendant l'acquisition par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour évaluer la prise de décision risquée. Une fréquence plus élevée de lancers de dés continus indique une plus grande propension au risque. L'activité neuronale dans le cortex préfrontal et le striatum sera analysée, une activation accrue étant généralement associée à l'évaluation des risques et au traitement des récompenses.
Baseline, deux semaines après l'intervention.
Modification de la performance du contrôle inhibiteur
Délai: Ligne de base, deux semaines après l'intervention.
La tâche du signal d'arrêt (SST) sera utilisée pour mesurer le contrôle inhibiteur. Des temps de réaction au signal d'arrêt (SSRT) plus longs indiquent une inhibition de la réponse plus faible. Les composantes N2/P3 seront enregistrées par électroencéphalographie (EEG), une amplitude N2 accrue et une amplitude P3 réduite reflétant généralement un plus grand conflit cognitif et une efficacité de traitement inhibiteur respectivement.
Ligne de base, deux semaines après l'intervention.
Changement de l'activité neuronale au repos.
Délai: Ligne de base, deux semaines après l'intervention.
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (IRMf de repos) sera utilisée pour évaluer la connectivité cérébrale intrinsèque. Une amplitude plus faible des fluctuations de basse fréquence (ALFF) et une connectivité fonctionnelle (FC) réduite au sein du réseau du mode par défaut (DMN) peuvent refléter une efficacité neuronale altérée. L'électroencéphalographie au repos (EEG de repos) sera employée pour mesurer les oscillations neuronales spontanées. Un rapport thêta/bêta accru et une puissance alpha réduite peuvent indiquer respectivement un contrôle régulateur compromis et une activation corticale diminuée.
Ligne de base, deux semaines après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2025

Première publication (Réel)

12 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JDu-016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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