透明质酸（hyaDENT BG®凝胶）与釉质基质蛋白（Emdogain®）联合异种移植物（Bio-Oss Collagen®）治疗角形骨缺损的疗效比较
2025年11月13日 更新者：Hristina Maynalovska、Medical University of Sofia
透明质酸（hyaDENT BG®凝胶）与釉基质蛋白（Emdogain®）联合异种移植物（Bio-Oss Collagen®）治疗角形骨缺损的有效性对比
本临床试验旨在探究在成人牙周（骨内）缺损患者进行牙周手术时，使用透明质酸（HyaDent® BG）与Bio-Oss®胶原蛋白联合应用，是否能够提供与Emdogain®相似的治疗效果。 本研究主要关注以下问题：
该治疗是否能减少探诊深度？
该治疗是否能提高临床附着水平？
该治疗是否能增加影像学骨填充？
该治疗是否会改变牙龈边缘位置？
研究人员将比较Bio-Oss胶原蛋白+HyaDent BG与Bio-Oss胶原蛋白+Emdogain的治疗效果，以验证HyaDent BG是否能在临床和影像学结果方面达到与Emdogain相似的改善程度。
参与者将：
接受牙周手术治疗垂直骨缺损，治疗方案为Bio-Oss胶原蛋白+HyaDent BG或Bio-Oss胶原蛋白+Emdogain。
参加随访检查，进行牙周测量和影像学检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sofia、保加利亚
- Departement of Periodontology, Faculty of Dental Medicine, Medical University of Sofia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
确诊为牙周病III期或IV期牙周炎的18岁以上成人；
- 非手术治疗六周后复查时，存在骨缺损且探诊深度（PPD）≥6毫米，并伴有探诊出血（BoP）；
- 手术治疗前全口菌斑指数（FMPS）<20%且全口出血指数（FMBS）<15%；
- 健康状况良好，无全身性疾病，对研究中使用的材料或药物无已知过敏。
排除标准：
存在手术禁忌的医疗状况；
- 妊娠或哺乳期；
- 重度吸烟者；
- 未经治疗的牙周病；
- 口腔卫生不良；
- 干预区域存在急性感染病灶。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Bio-Oss胶原蛋白+海登特BG
采用Bio-Oss®胶原蛋白结合HyaDent® BG（交联透明质酸凝胶）治疗骨内缺损的牙周再生疗法。
该手术遵循标准牙周外科操作规范。
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在牙周手术中应用Bio-Oss®胶原蛋白联合HyaDent® BG（交联透明质酸凝胶）治疗骨内缺损。
遵循标准的再生治疗方案。
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有源比较器：Bio-Oss胶原蛋白+釉基质蛋白
采用 Bio-Oss®胶原蛋白与 Emdogain® 联合治疗骨内缺损的牙周再生疗法。
该操作遵循标准牙周手术规范。
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在牙周手术中应用Bio-Oss®胶原蛋白联合Emdogain治疗骨内缺损。
遵循标准再生方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙周袋深度减少
大体时间：手术前及术后6个月
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手术前及术后6个月
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临床附着获得
大体时间：手术前及术后6个月
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手术前及术后6个月
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影像学骨填充
大体时间：术前及术后6个月。
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术前及术后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月12日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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