碳酸氢钠在慢性血液透析患者透析中高血压的应用
2025年11月14日 更新者：Shani Zilberman Itskovich、Assaf-Harofeh Medical Center
本研究旨在减轻患有代谢性酸中毒（低碳酸氢盐水平）的慢性血液透析患者透析中高血压的发生。干预措施为每日两次服用500毫克碳酸氢钠片，持续一个月，与安慰剂对照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shani Zilberman Itskovich, Dr.
- 电话号码：+97289779383
- 邮箱：shani.zilberman@mail.huji.ac.il
学习地点
-
-
Is
-
Ẕerifin、Is、以色列、70300
- Shamir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性血液透析患者 > 3个月
- 每周3次透析，KTV>1.2
- 具备知情同意能力
- 血液透析期间血压升高 > 10毫米汞柱，在入组前一个月内至少50%的透析过程中出现
- 血容量正常，经临床医师评估 + 生物电阻抗检测
排除标准：
- 年龄未满18岁
- 妊娠期
- 无法签署知情同意书
- 计划在未来3个月内进行肾脏移植
- 充血性心力衰竭（NYHA 3-4级）
- 过去3个月内因急性心肌梗死或充血性心力衰竭住院
- 医疗依从性差
- 过去3个月内常规透析前检测碳酸氢盐 > 24
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：碳酸氢钠
口服碳酸氢钠 500毫克 每日2次
|
为透析中高血压开具碳酸氢钠处方
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安慰剂比较：安慰剂
1片 X2/天
|
每日2次，每次1片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：1个月
|
预防透析中高血压
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月10日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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