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만성 혈액투석 환자에서 투석 중 고혈압에 대한 중탄산나트륨

2025년 11월 14일 업데이트: Shani Zilberman Itskovich, Assaf-Harofeh Medical Center

만성 혈액투석 환자의 투석 중 고혈압에서의 중탄산나트륨

본 연구는 대사성 산증(낮은 중탄산염 수치)을 앓고 있는 만성 혈액 투석 환자에서 투석 중 고혈압을 감소시키도록 설계되었습니다. 중재는 1개월 동안 1일 2회 500mg의 중탄산나트륨 정제를 투여하는 것이며, 위약과 비교됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이스라엘
    • Is
      • Ẕerifin, Is, 이스라엘, 70300
        • Shamir Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 혈액투석 환자 > 3개월
  • 주 3회 투석, KTV>1.2
  • 정보에 기반한 동의 능력 보유
  • 혈액투석 중 혈압 상승 > 10 mmHg, 등록 전 한 달 동안 투석 세션의 최소 50%에서
  • 정상 체액 상태, 임상 의사 평가 + 생체전기임피던스

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 정보에 기반한 동의서 서명 불가능
  • 향후 3개월 내 신장 이식 예정
  • 울혈성 심부전(NYHA 3-4)
  • 과거 3개월 내 급성 심근경색 또는 울혈성 심부전으로 입원
  • 의학적 치료에 대한 낮은 순응도
  • 과거 3개월 동안 정기적인 투석 전 검사에서 중탄산염 > 24

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄산수소나트륨
소디움 바이카보네이트 500mg 경구 1일 2회
의약품: 탄산수소나트륨 (NaHCO3)
투석 중 고혈압에 대한 중탄산나트륨 처방
위약 비교기: 플라시보
1정 X2/일
의약품: 플라시보
1정 X 2회/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 1개월
투석 중 고혈압 예방
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0208-25-ASF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

혈압 결과, 혈액 검사

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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