Bicarbonate de sodium dans l'hypertension intra-dialytique chez les patients hémodialysés chroniques
14 novembre 2025 mis à jour par: Shani Zilberman Itskovich, Assaf-Harofeh Medical Center
L'étude est conçue pour réduire l'hypertension intradialytique chez les patients hémodialysés chroniques souffrant d'acidose métabolique (faibles taux de bicarbonate).
L'intervention consiste en un comprimé de 500 mg de bicarbonate de sodium deux fois par jour pendant un mois, contre un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shani Zilberman Itskovich, Dr.
- Numéro de téléphone: +97289779383
- E-mail: shani.zilberman@mail.huji.ac.il
Lieux d'étude
-
-
Is
-
Ẕerifin, Is, Israël, 70300
- Shamir Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient en hémodialyse chronique > 3 mois
- 3 dialyses par semaine, KTV > 1,2
- Capable de donner un consentement éclairé
- Augmentation de la pression artérielle pendant l'hémodialyse > 10 mm Hg, pour au moins 50 % des séances de dialyse au cours du mois précédant l'inclusion
- État volémique normal, selon l'évaluation du médecin clinicien + bio-impédance
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans,
- Grossesse
- Incapable de signer le consentement éclairé
- Programmé pour une transplantation rénale dans les 3 mois suivants
- Insuffisance cardiaque congestive (NYHA 3-4)
- Hospitalisation pour infarctus du myocarde aigu ou insuffisance cardiaque congestive au cours des 3 derniers mois
- Faible observance du traitement médical
- Analyses pré-dialyse régulières avec bicarbonate > 24 au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bicarbonate de sodium
Bicarbonate de sodium PO 500mg X2/jour
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Prescription de bicarbonate de sodium pour l'hypertension intradialytique
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|
Comparateur placebo: Placebo
1 comprimé X2/jour
|
1 comprimé X 2/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension artérielle
Délai: 1 mois
|
Prévention de l'hypertension intradialytique
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0208-25-ASF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
résultats de pression artérielle, analyses de sang
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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