Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrogenuhličitan sodný při intradialyzační hypertenzi u pacientů s chronickou hemodialýzou

14. listopadu 2025 aktualizováno: Shani Zilberman Itskovich, Assaf-Harofeh Medical Center

Hydrogenuhličitan sodný při intradialytické hypertenzi u pacientů se chronickou hemodialýzou

Studie je navržena tak, aby snížila intradialyční hypertenzi u pacientů s chronickou hemodialýzou trpících metabolickou acidózou (nízké hladiny bikarbonátu). Intervencí je tableta 500 mg hydrogenuhličitanu sodného dvakrát denně po dobu jednoho měsíce vs. placebo.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
    • Is
      • Ẕerifin, Is, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na chronické hemodialýze > 3 měsíce
  • 3 dialýzy týdně, KTV>1,2
  • schopný informovaného souhlasu
  • vzestup krevního tlaku během hemodialýzy > 10 mm Hg, u alespoň 50% dialyzačních sezení v měsíci před zařazením
  • Normální volumový status, dle klinického posouzení lékaře + bioimpedance

Kritéria pro vyloučení:

  • věk pod 18 let,
  • těhotenství
  • neschopný podepsat informovaný souhlas
  • plánovaná transplantace ledviny v následujících 3 měsících
  • kongestivní srdeční selhání (NYHA 3-4)
  • hospitalizace pro akutní IM nebo CHF v posledních 3 měsících
  • nízká compliance k medikamentózní léčbě
  • pravidelné predialyzační testy s bikarbonátem > 24 v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydrogenuhličitan sodný
PO Hydrogenuhličitan sodný 500mg X2/den
Lék: Hydrogenuhličitan sodný (NaHCO3)
Předepisování hydrogenuhličitanu sodného při intradialyzační hypotenzi
Komparátor placeba: Placebo
1 tableta X2/den
Lék: Placebo
1 tableta X 2/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc
Prevence intradialyzační hypertenze
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0208-25-ASF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

výsledky krevního tlaku, krevní testy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrogenuhličitan sodný (NaHCO3)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit