Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumbikarbonat ved intra-dialyse hypertensjon hos kroniske hemodialysepasienter

14. november 2025 oppdatert av: Shani Zilberman Itskovich, Assaf-Harofeh Medical Center

Natriumbikarbonat ved intra-dialytisk hypertensjon hos kroniske hemodialysepasienter

Studiet er designet for å redusere intradialytisk hypertensjon hos kroniske hemodialysepasienter som lider av metabolsk acidose (lavt bikarbonatnivå). Intervensjonen er en tablett på 500 mg natriumbikarbonat to ganger daglig i en måned, mot placebo.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
    • Is
      • Ẕerifin, Is, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hemodialysepasient > 3 måneder
  • 3 dialyser per uke, KTV>1.2
  • i stand til å gi informert samtykke
  • økt blodtrykk under hemodialyse > 10 mm Hg, for minst 50% av dialysesekvensene i måneden før inkludering
  • Normal volumstatus, vurdert av klinisk lege + bioimpedans

Eksklusjonskriterier:

  • alder under 18 år
  • graviditet
  • ikke i stand til å signere informert samtykke
  • planlagt for nyretransplantasjon i løpet av de neste 3 månedene
  • kongestiv hjertesvikt (NYHA 3-4)
  • innleggelse for akutt hjerteinfarkt eller CHF de siste 3 månedene
  • lav medisinkompliance
  • regelmessige predialyseprøver med bikarbonat > 24 de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natron
PO Natriumbikarbonat 500mg X2/dag
Legemiddel: Natriumhydrogenkarbonat (NaHCO3)
Foreskrive Natriumbikarbonat for intra-dialyse hypertensjon
Placebo komparator: Placebo
1 tablett X2/dag
Legemiddel: Placebo
1 tablett X 2/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 1 måned
Forebygging av intradialytisk hypertensjon
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0208-25-ASF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

blodtrykksresultater, blodprøver

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere